Lek przeciwnowotworowy Imfinzi firmy AstraZeneca (LON:AZN) otrzymał od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) status przeglądu priorytetowego w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc w ograniczonym stadium. Gigant farmaceutyczny spodziewa się, że decyzja FDA w sprawie zatwierdzenia regulacyjnego zapadnie w czwartym kwartale 2024 roku.
Wniosek o Imfinzi, ludzkie przeciwciało monoklonalne, został poparty pozytywnymi wynikami późnych badań klinicznych. Dane wskazywały, że Imfinzi zwiększa całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji u pacjentów z tą szczególną postacią raka płuc, u których nie wystąpiła progresja choroby po jednoczesnej chemioradioterapii opartej na platynie.
AstraZeneca uzyskała również od FDA oznaczenie przełomowej terapii dla Imfinzi w tym samym leczeniu, co oznacza przyspieszony proces przeglądu ze względu na wstępne dowody kliniczne sugerujące znaczną poprawę w porównaniu z istniejącymi terapiami.
Drobnokomórkowy rak płuc jest uznawany za wysoce agresywny typ nowotworu, a Imfinzi działa poprzez hamowanie zdolności guza do tłumienia układu odpornościowego. Dodatkowo stymuluje odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko rakowi, stanowiąc potencjalną alternatywę dla tradycyjnej chemioterapii.
Akcje AstraZeneca są notowane na giełdzie NASDAQ pod symbolem NASDAQ:AZN.
Reuters przyczynił się do powstania tego artykułu.Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.