(PAP) W ocenie Mabionu, zapowiedź połączenia Upjohn, wydzielonego podmiotu z grupy Pfizer (NYSE:PFE), ze spółką Mylan (NASDAQ:MYL) nie ma wpływu na współpracę polskiej spółki z Mylanem w zakresie rejestracji leku MabionCD20 - podała spółka w oświadczeniu.
"Spółki Pfizer i Mylan poinformowały w poniedziałek o zamiarze połączenia Upjohn, wydzielonego podmiotu z grupy Pfizer, ze spółką Mylan. Zdarzenie to nie ma wpływu na codzienną współpracę zespołów Mabion i Mylan w zakresie rejestracji leku MabionCD20 na rynku europejskim. W przypadku wystąpienia zmian w tym obszarze, spółka poinformuje o tym rynek za pośrednictwem oficjalnych kanałów" - powiedział cytowany w oświadczeniu członek zarządu spółki ds. operacyjnych i naukowych Sławomir Jaros.
"Jak wynika z dostępnych publicznie informacji, Pfizer nie wniesie do nowopowstałego podmiotu projektów związanych z rozwojem leków biopodobnych, co jest istotne biorąc pod uwagę fakt, iż zarówno Mabion jak i Pfizer rozwijają lek onkologiczny z substancją czynną rituximab. Dodatkowo, w dostępnych materiałach pojawiają się informacje, że Pfizer będzie koncentrował się na innowacyjnych projektach, co może sugerować, że leki biopodobne nie będą dla koncernu kluczowym obszarem rozwoju" - dodał.
W ocenie zarządu, planowana transakcja wpisuje się w obserwowany od dłuższego trend konsolidacji na rynkach, na których działa Mabion, co w naturalny sposób zmniejsza konkurencję bezpośrednią poprzez tworzenie się oligopoli i w dłuższym terminie może mieć pozytywny wpływ na osiągane marże.
Mabion kontynuuje działania związane z procesem rejestracji MabionCD20 w Unii Europejskiej.
"Nasz zespół pracuje obecnie nad opracowaniem odpowiedzi na pytania otrzymane od europejskiego regulatora w ramach Dnia 180. Podtrzymujemy nasze stanowisko dot. finalnej decyzji EMA, której spodziewamy się do końca bieżącego roku" - powiedział Jaros.
Mabion w listopadzie 2016 roku podpisał z Mylanem umowę na wyłączne prawo do sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej i krajów bałkańskich.
MabionCD20, który jest kluczowym projektem spółki, to lek biopodobny do należącego do koncernu Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan (rituximab).
Prowadzone przez Mabion badanie kliniczne nad lekiem objęło pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i chłoniakiem (NHL). W lutym 2017 roku koreańska firma Celltrion jako pierwsza otrzymała zgodę od EMA na wprowadzenie biopodobnego rituximabu do obrotu, zaś w czerwcu swój lek zarejestrował Sandoz.
Mabion jest w trakcie procedury rejestracyjnej swojego leku.
Na wtorkowym zamknięciu akcje Mabionu spadły o 4,7 proc. do 81 zł. (PAP Biznes)