VANCOUVER - Zymeworks Inc. (NASDAQ:ZYME), firma biotechnologiczna w fazie klinicznej, jest gotowa otrzymać 8 milionów dolarów od BeiGene, Ltd. po zaakceptowaniu wniosku o licencję biologiczną (BLA) w Chinach dla ich leku przeciwnowotworowego, zanidatamabu. Złożenie BLA, mającego na celu leczenie HER2-dodatniego raka dróg żółciowych (BTC), stanowi znaczący postęp w globalnym rozwoju leku.
Akceptacja BLA przez National Medical Products Administration's Center for Drug Evaluation (CDE) w Chinach uruchamia płatność kamienia milowego zgodnie z umową licencyjną między Zymeworks i BeiGene. Dodatkowo, Zymeworks może otrzymać do 164 milionów dolarów w postaci kolejnych kamieni milowych oraz opłat licencyjnych od sprzedaży produktu w regionie Azji i Pacyfiku.
Zanidatamab jest nowym, bispecyficznym przeciwciałem ukierunkowanym na HER2, które wykazało obiecujące wyniki w badaniach klinicznych w leczeniu pacjentów z wcześniej leczonym, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HER2-dodatnim BTC. Dane z badania klinicznego HERIZON-BTC-01, opublikowane w Lancet Oncology, wykazały, że zanidatamab może zapewnić klinicznie znaczącą aktywność przeciwnowotworową i trwałe odpowiedzi.
Kenneth Galbraith, dyrektor generalny Zymeworks, wyraził wdzięczność za wspólne wysiłki, które doprowadziły do tego kamienia milowego, podkreślając poświęcenie zespołów i partnerów zaangażowanych w program rozwoju. Clare Fisher, starszy wiceprezes ds. rozwoju biznesu w BeiGene, również uznała sukces partnerstwa i z niecierpliwością oczekuje na udostępnienie leczenia większej liczbie pacjentów w regionie Azji i Pacyfiku.
Zymeworks otrzymał wcześniej od BeiGene 53 miliony dolarów w płatnościach z góry i kamieniach milowych, z wyłączeniem ostatnich 8 milionów dolarów. Lek jest również poddawany priorytetowemu przeglądowi przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), z docelową datą działania 29 listopada 2024 r., w leczeniu HER2-dodatniego BTC.
Firma kontynuuje ocenę zanidatamabu w wielu globalnych badaniach klinicznych, dążąc do ustanowienia go jako potencjalnie najlepszego w swojej klasie leczenia różnych nowotworów z ekspresją HER2. Zanidatamab uzyskał już oznaczenie przełomowej terapii dla BTC w USA i Chinach, a także oznaczenie sierocego produktu leczniczego w leczeniu BTC i GEA w USA i Europie.
Niniejszy artykuł opiera się na oświadczeniu prasowym i zawiera przegląd faktycznych informacji dotyczących ostatnich wydarzeń firmy Zymeworks oraz potencjalnych implikacji dla jej leku przeciwnowotworowego, zanidatamabu.
W innych ostatnich wiadomościach firma Zymeworks Inc. odnotowała stratę netto w wysokości 31,7 mln USD za pierwszy kwartał 2024 r., ale utrzymuje solidną pozycję finansową z 420,5 mln USD w środkach pieniężnych i przewidywanymi płatnościami za kamienie milowe. Firma przedstawiła swoją strategię kliniczną, w tym plany badań klinicznych fazy I w wielu regionach, a także dodanie dr Neila Gallaghera do swojego zarządu.
Zymeworks ogłosił również partnerstwo z Jazz i BeiGene oraz zaprezentował swoją platformę TriTCE Co-Stim, która wykazała zwiększoną aktywność przeciwko nowotworom. Firma przygotowuje się do wprowadzenia dwóch nowych IND rocznie od 2027 r. i ponownie koncentruje swoją działalność na budowaniu zróżnicowanej linii produktów na etapie klinicznym. Są to jedne z ostatnich wydarzeń w dążeniu firmy do innowacyjnych metod leczenia raka.
Spostrzeżenia InvestingPro
W świetle ostatnich postępów Zymeworks Inc. (NASDAQ: ZYME) i jej leku przeciwnowotworowego zanidatamabu, dane i wskazówki InvestingPro zapewniają dodatkowy kontekst dla inwestorów monitorujących kondycję finansową i wyniki rynkowe spółki.
Dane InvestingPro pokazują, że kapitalizacja rynkowa Zymeworks wynosi 646,47 mln USD, co wskazuje na znaczną obecność w sektorze biotechnologicznym. Pomimo potencjału spółki w zakresie rozwoju terapii przeciwnowotworowych, obecnie utrzymuje ona ujemny wskaźnik P/E na poziomie -5,09, odzwierciedlający brak rentowności w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od 1. kwartału 2024 r.. Świadczy o tym również marża zysku brutto na poziomie -158,24%, co sugeruje, że spółka stoi przed poważnymi wyzwaniami związanymi z generowaniem zysków z przychodów.
InvestingPro Tip podkreśla, że Zymeworks ma silną pozycję płynnościową, ponieważ posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić pewien stopień elastyczności finansowej, ponieważ kontynuuje badania kliniczne i stara się o zatwierdzenia regulacyjne. Ponadto płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co podkreśla jej zdolność do wywiązywania się z natychmiastowych zobowiązań finansowych.
Analitycy są jednak ostrożni, a trzech z nich obniżyło swoje oczekiwania dotyczące zysków w nadchodzącym okresie. Może to odzwierciedlać obawy o zdolność Zymeworks do przekształcenia swoich osiągnięć naukowych w sukces finansowy w najbliższym czasie. Co więcej, spółka nie wypłaca dywidend, co może mieć znaczenie dla inwestorów skoncentrowanych na dochodach.
Dla tych, którzy szukają dalszych spostrzeżeń, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro dla Zymeworks na stronie https://www.investing.com/pro/ZYME, w tym obserwacje dotyczące rentowności i zwrotów rynkowych. Subskrybenci mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, dającą dostęp do 7 cennych porad InvestingPro w celu przeprowadzenia kompleksowej analizy inwestycyjnej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.