SOUTH SAN FRANCISCO - Rigel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RIGL) ogłosił dzisiaj, że od tego tygodnia zacznie oferować GAVRETO (pralsetinib) w niektórych terapiach przeciwnowotworowych w Stanach Zjednoczonych. GAVRETO, lek doustny podawany raz dziennie, jest przeznaczony do leczenia przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z fuzją RET i zaawansowanego raka tarczycy u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, którzy są oporni na leczenie jodem radioaktywnym.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w pełni zatwierdziła GAVRETO dla NSCLC i przyznała przyspieszone zatwierdzenie dla zaawansowanego raka tarczycy, przy czym dalsze zatwierdzenie dla tego ostatniego jest uzależnione od wyników badań potwierdzających. Rigel prowadzi obecnie rozmowy z FDA na temat wymogów dotyczących tych badań.
GAVRETO jest dostępny w dwóch konfiguracjach opakowań, z 60-kapsułkową butelką w cenie 11 144,58 USD i 90-kapsułkową butelką w cenie 16 716,85 USD. Program wsparcia pacjentów Rigel, RIGEL ONECARE, oferuje pomoc kwalifikującym się pacjentom, w tym pomoc w zakresie ubezpieczenia i pomocy finansowej.
Nabycie amerykańskich praw handlowych do GAVRETO zostało sfinalizowane przez Rigel od Blueprint Medicines Corporation w lutym 2024 roku. To strategiczne posunięcie ma na celu wykorzystanie istniejącej infrastruktury Rigel do rozszerzenia działalności w zakresie hematologii i onkologii.
NSCLC jest najczęstszą postacią raka płuc, stanowiącą 80-85% przypadków, z fuzjami RET występującymi w około 1-2% tych przypadków. Rak płuc pozostaje główną przyczyną zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych.
Rigel podkreśla znaczenie GAVRETO jako dodatku do swojego portfolio, podkreślając gotowość do zapewnienia pacjentom stałego dostępu do tego leczenia. Firma, założona w 1996 roku z siedzibą w południowym San Francisco, koncentruje się na opracowywaniu terapii zaburzeń hematologicznych i nowotworów.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach Rigel Pharmaceuticals poinformował o dobrym początku roku, z rekordowym popytem na swoje produkty TAVALISSE i REZLIDHIA, pomimo wyzwań branżowych. Firma ogłosiła również przejęcie GAVRETO, terapii przeciwnowotworowej, z integracją z portfolio przewidywaną do lipca 2024 roku. Firma odnotowała sprzedaż netto produktów w wysokości 21,1 mln USD i 4,9 mln USD odpowiednio dla TAVALISSE i REZLIDHIA w pierwszym kwartale 2024 roku.
Rigel zakończył kwartał z 49,6 mln USD w gotówce, ekwiwalentach środków pieniężnych i inwestycjach krótkoterminowych. Firma przewiduje dalszy wzrost dostaw TAVALISSE i REZLIDHIA w drugim kwartale 2024 roku. Pomimo 5% spadku sprzedaży netto produktu TAVALISSE w porównaniu z tym samym okresem w 2023 r., dyrektor generalny Raul Rodriguez wyraził zaufanie do trajektorii wzrostu zarówno TAVALISSE, jak i REZLIDHIA.
Rigel Pharmaceuticals dąży również do zawarcia dodatkowych umów licencyjnych i przejęć w celu rozszerzenia swojego portfolio w dziedzinie hematologii i onkologii. Strategiczna koncentracja firmy na ekspansji produktów i pozycjonowaniu na rynku onkologicznym jest kluczowym elementem ostatnich wydarzeń.
InvestingPro Insights
Ponieważ Rigel Pharmaceuticals (NASDAQ: RIGL) wprowadza na rynek GAVRETO do niektórych metod leczenia raka, wskaźniki finansowe spółki i oczekiwania analityków zapewniają szerszy kontekst do oceny jej pozycji rynkowej. Kapitalizacja rynkowa Rigel wynosi obecnie 168,04 mln USD, co odzwierciedla wycenę spółki przez rynek. Podczas gdy spółka odnotowała marżę zysku brutto w wysokości 76,0% za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., co wskazuje na wysoką rentowność jej produktów, ogólny wzrost przychodów nieznacznie spadł o 4,66% w tym samym okresie. Niemniej jednak kwartalny wzrost przychodów przedstawia bardziej pozytywne perspektywy, ze wzrostem o 13,29% w Q1 2024.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że chociaż analitycy skorygowali w górę swoje zyski na nadchodzący okres, nie przewidują, aby Rigel był rentowny w tym roku. Brak rentowności w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy znajduje odzwierciedlenie w ujemnym wskaźniku P/E spółki na poziomie -8,39. Ponadto Rigel nie wypłaca dywidendy, co może mieć wpływ na inwestorów poszukujących regularnych strumieni dochodów. Aby uzyskać bardziej szczegółową analizę i dodatkowe wskazówki InvestingPro, inwestorzy mogą odwiedzić InvestingPro, gdzie dostępne są 4 dodatkowe wskazówki, które pomogą w podejmowaniu świadomych decyzji. Aby uzyskać dostęp do tych cennych spostrzeżeń, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Inwestorzy mogą również zwrócić uwagę na ocenę wartości godziwej spółki. Podczas gdy cele analityków sugerują wartość godziwą na poziomie 2,5 USD, własne obliczenia wartości godziwej InvestingPro są nieco niższe i wynoszą 1,12 USD, zapewniając zakres potencjalnych oczekiwań rynkowych. W miarę jak Rigel wchodzi w fazę komercyjną z GAVRETO, te wskaźniki finansowe i spostrzeżenia analityków będą miały kluczowe znaczenie dla inwestorów monitorujących wyniki spółki w kontekście jej strategicznej ekspansji w sektorze onkologicznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.