WINSTON-SALEM, N.C. - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), firma zajmująca się terapią komórkową, ogłosiła wstępne wyniki badania fazy 2 REGEN-007, które wykazały stabilizację funkcji nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) spowodowaną cukrzycą. Badanie testuje autologiczną terapię komórkową nerek firmy, rilparencel.
W badaniu pacjenci z CKD i szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszącym 20-50 ml/min/1,73 m² zostali podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 stosowała schemat dawkowania podobny do trwających badań fazy 3, otrzymując dwa wstrzyknięcia rilparencelu w odstępie trzech miesięcy, po jednym do każdej nerki.
Grupa 2 bada alternatywny schemat dawkowania, w którym druga dawka jest podawana w oparciu o określone czynniki fizjologiczne. Dwudziestu pięciu pacjentów otrzymało co najmniej jedno wstrzyknięcie rilparencelu, a 12 otrzymało drugą dawkę na podstawie kryteriów eGFR lub stosunku albumin do kreatyniny w moczu (UACR). Wśród pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedno wstrzyknięcie, nie zaobserwowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z rilparencelem.
Firma ProKidney wznowiła produkcję w swoich ośrodkach badań klinicznych i przewiduje, że do końca czerwca 2024 r. uzyska deklarację równoważności osoby odpowiedzialnej za jakość (QP) z dobrymi praktykami wytwarzania Unii Europejskiej (EU GMP). Umożliwiłoby to wysyłkę rilparencelu do europejskich ośrodków badań klinicznych. Firma wznowiła również badania przesiewowe pacjentów zgodnie ze zmienionym protokołem badania PROACT 1 i aktywowała ośrodki w Hiszpanii na potrzeby badania PROACT 2.
Bruce Culleton, dyrektor generalny ProKidney, wyraził optymizm co do tymczasowych wyników i potencjału rilparencelu do zachowania funkcji nerek w populacji pacjentów z ograniczonymi możliwościami leczenia. Firma przygotowuje się do kolejnej fazy ewolucji, której celem jest wykazanie skuteczności rilparencelu w większej populacji pacjentów w ramach badań fazy 3.
Podane informacje oparte są na oświadczeniu prasowym ProKidney.
W innych niedawnych wiadomościach ProKidney Corp. była przedmiotem kilku istotnych wydarzeń. BofA Securities zrewidował w górę prognozy zysków i przychodów dla leku REACT, stosowanego w terapii komórkowej, ze względu na nowe dane sugerujące zwiększony potencjał rynkowy. Firma oczekuje obecnie, że szczytowa sprzedaż REACT osiągnie 1,8 mld USD, w porównaniu z poprzednimi szacunkami na poziomie 1,5 mld USD.
W kolejnych wiadomościach, REACT ProKidney posiada rekomendację Kupuj i cenę docelową 6,00 USD od BTIG, która podkreśla potencjał leku w leczeniu ciężkiej cukrzycowej przewlekłej choroby nerek. Rating został przyznany po rozmowie telefonicznej z kluczowymi liderami opinii, podczas której omówiono unikalny mechanizm działania REACT i jego potencjał w zakresie zachowania funkcji nerek u pacjentów nieodpowiednio leczonych istniejącymi terapiami.
Firma analityczna BTIG spodziewa się również pozytywnych wyników badania fazy 2 REGEN-007, które będą wspierać sukces kolejnych badań fazy 3 PROACT 1 i 2.
Ponadto ProKidney Corp. rozszerzyła swój zespół wykonawczy o dwie kluczowe osoby, których celem jest rozwój programu klinicznego fazy 3 i przygotowanie do przyszłej komercjalizacji produktu. Nowo mianowane osoby wnoszą bogate doświadczenie w branży biofarmaceutycznej i realizacji badań klinicznych, co powinno znacząco przyczynić się do realizacji programu klinicznego firmy na późnym etapie.
InvestingPro Insights
W miarę jak ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK) rozwija swoje badania kliniczne z obiecującymi wynikami, inwestorzy bacznie obserwują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro kapitalizacja rynkowa ProKidney wynosi 203,92 mln USD. Pomimo wyzwań stojących przed spółką, w tym ujemnego wskaźnika P/E na poziomie -5,88 odzwierciedlającego obecny brak rentowności firmy, odnotowano znaczące pozytywne ruchy kursu akcji. W ciągu ostatnich trzech miesięcy łączny zwrot z ceny osiągnął imponujące 91,59%, w połączeniu z solidnym jednomiesięcznym zwrotem z ceny na poziomie 13,52%.
Zagłębiając się w sytuację finansową spółki, InvestingPro Tip podkreśla, że ProKidney posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest uspokajającym sygnałem dla inwestorów zaniepokojonych zdolnością spółki do finansowania swojej działalności. Dodatkowo, inny InvestingPro Tip zwraca uwagę, że zarząd aktywnie odkupuje akcje, sygnalizując zaufanie do przyszłych perspektyw spółki.
Podczas gdy podróż ProKidney w kierunku rentowności trwa, a analitycy nie spodziewają się, że firma osiągnie rentowność w tym roku, strategiczne posunięcia firmy i tymczasowe wyniki kliniczne mogą zaoferować srebrną podszewkę. Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym zanurzeniem się w potencjale ProKidney i uzyskaniem dostępu do większej liczby analiz ekspertów, InvestingPro oferuje więcej wskazówek. W rzeczywistości na stronie https://www.investing.com/pro/PROK dostępnych jest 12 dodatkowych porad InvestingPro dla ProKidney, które mogą dostarczyć cennych informacji inwestorom rozważającym te akcje. Pamiętaj, aby użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, wzbogacając swoją strategię inwestycyjną o wskazówki ekspertów.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.