LA JOLLA, Kalifornia - Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LBPH) ogłosił wstępne wyniki trwającego otwartego badania rozszerzonego (OLE) nad beksykazeryną, która jest oceniana pod kątem leczenia encefalopatii rozwojowych i padaczkowych (DEE). Badanie wykazało medianę redukcji o 56,1% zliczalnych napadów ruchowych w ciągu około sześciu miesięcy.
Uczestnicy z grupy placebo we wcześniejszym badaniu PACIFIC, którzy przeszli na beksykazerynę w badaniu OLE, również wykazali medianę zmniejszenia częstości napadów o 57,3%. Wyniki te sugerują trwałą odpowiedź na lek i potwierdzają jego potencjał jako opcji leczenia DEE.
Badanie PACIFIC OLE to 52-tygodniowe badanie fazy 2 zaprojektowane w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności wielu dawek beksykazeryny u pacjentów z różnymi DEE, w tym zespołem Dravet i zespołem Lennoxa-Gastauta. Wszyscy uczestnicy, którzy ukończyli badanie PACIFIC, zdecydowali się wziąć udział w badaniu OLE, a 95,1% pozostało w trwającym badaniu.
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji były korzystne, a najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były infekcje górnych dróg oddechowych, COVID-19, zapalenie płuc, zapalenie zatok, drgawki i zmniejszony apetyt. Jeden uczestnik przerwał leczenie z powodu senności, a inny wycofał zgodę.
Longboard Pharmaceuticals koncentruje się na opracowywaniu leków na choroby neurologiczne, z portfolio ukierunkowanym na określone receptory sprzężone z białkiem G (GPCR). Bexicaserin, znany również jako LP352, jest lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy, który selektywnie aktywuje receptor 5-HT2C bez wpływu na podtypy receptorów 5-HT2B i 5-HT2A.
Firma zaplanowała spotkanie dotyczące zakończenia fazy 2 na lato tego roku i planuje rozpocząć globalny program fazy 3 dla beksykazeryny jeszcze w tym roku. Longboard prowadzi również badanie kliniczne fazy 1 dla innego kandydata na produkt, LP659, którego wyniki mają zostać opublikowane w drugim kwartale 2024 roku.
Podane informacje opierają się na oświadczeniu prasowym Longboard Pharmaceuticals, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Longboard Pharmaceuticals poczyniła znaczące postępy w branży biofarmaceutycznej dzięki nowemu kandydatowi terapeutycznemu, bexicaserinowi, który jest ukierunkowany na zaburzenia neurologiczne, w szczególności epilepsję. Lek wykazał obiecujące wyniki w badaniu fazy 1b/2a PACIFIC, ze znacznym zmniejszeniem częstotliwości napadów. Profil bezpieczeństwa beksykazeryny był również korzystny, co stanowi podstawę do spotkania z FDA na koniec fazy 2 w celu omówienia projektu programu fazy 3.
Baird zainicjował pokrycie Longboard z oceną Outperform i ceną docelową 36,00 USD, podczas gdy H.C. Wainwright & Co i Cantor Fitzgerald utrzymują odpowiednio ocenę "Kupuj" i "Przeważaj", obie z ceną docelową 60 USD. Oceny te odzwierciedlają zaufanie do programu klinicznego i kierunku strategicznego Longboard, zwłaszcza w związku z koncentracją firmy na DEE, podzbiorze padaczki o znacznych niezaspokojonych potrzebach.
Są to ostatnie wydarzenia, a inwestorzy oczekują kilku kluczowych kamieni milowych dla Longboard, w tym spodziewanych danych OLE dla beksykazeryny w drugiej połowie 2024 r. oraz krytycznego spotkania z FDA na koniec fazy 2. Jasna mapa drogowa firmy dotycząca awansu jej głównego kandydata do badań fazy 3 oraz potencjał zaspokojenia znaczącej niezaspokojonej potrzeby na rynku epilepsji wzmocniły zaufanie analityków.
InvestingPro Insights
W miarę jak Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LBPH) kontynuuje postępy ze swoim lekiem bexicaserin, inwestorzy i obserwatorzy branży bacznie obserwują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe.
Według danych InvestingPro, Longboard posiada kapitalizację rynkową w wysokości 682,34 mln USD, co sygnalizuje znaczną wielkość w sektorze biofarmaceutycznym. Pomimo wyzwań związanych z rentownością, z odnotowanym dochodem operacyjnym w wysokości -62,91 mln USD za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., spółka wykazała znaczną dynamikę rynkową z 6-miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 286,56%.
InvestingPro Tips podkreśla, że Longboard ma w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym wskaźnikiem stabilności finansowej firmy. Co więcej, dwóch analityków skorygowało w górę swoje zyski za nadchodzący okres, odzwierciedlając potencjalnie optymistyczne prognozy dotyczące przyszłych wyników spółki.
Warto jednak zauważyć, że analitycy nie spodziewają się, aby firma była rentowna w tym roku i cierpi z powodu słabych marż zysku brutto. Dla inwestorów poszukujących głębszego zrozumienia finansów Longboard i perspektyw na przyszłość, dostępnych jest 9 dodatkowych porad InvestingPro, do których można uzyskać dostęp, odwiedzając InvestingPro. Użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.