AstraZeneca PLC (LSE/STO/NASDAQ: AZN) ogłosiła we wtorek, że jej lek Imfinzi nie osiągnął głównego punktu końcowego przeżycia wolnego od choroby (DFS) w badaniu III fazy ADJUVANT BR.31 dotyczącym wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). W badaniu sponsorowanym przez Canadian Cancer Trials Group (CCTG) oceniano Imfinzi u pacjentów z NSCLC w stadium IB-IIIA, którzy przeszli całkowitą resekcję guza i u których guzy wykazywały ekspresję PD-L1 na 25% lub więcej komórek nowotworowych.
Susan Galbraith, wiceprezes ds. badań i rozwoju w dziedzinie onkologii w AstraZeneca, wyraziła rozczarowanie wynikami, ale potwierdziła zaangażowanie firmy w zaspokajanie niezaspokojonych potrzeb w zakresie raka płuc poprzez szeroki program rozwoju. Pomimo niepowodzenia, Imfinzi utrzymuje swój status globalnego standardu opieki w leczeniu nieoperacyjnego NSCLC w stadium III po chemioradioterapii, w oparciu o badanie III fazy PACIFIC.
Profil bezpieczeństwa Imfinzi w badaniu ADJUVANT BR.31 był zgodny z jego znanym profilem bezpieczeństwa, przy czym nie zgłoszono żadnych nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa. Wyniki zostaną przedstawione na zbliżającym się spotkaniu medycznym.
Imfinzi jest nadal badany w kilku innych przypadkach wczesnego stadium raka płuc, w tym nieoperacyjnego lub nieoperacyjnego NSCLC w stadium I-II i nieoperacyjnego NSCLC w stadium III.
Rak płuca pozostaje główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów na całym świecie, przy czym większość przypadków stanowi NSCLC. Wysoki wskaźnik nawrotów po całkowitej resekcji guza i chemioterapii uzupełniającej podkreśla potrzebę skutecznego leczenia raka płuc we wczesnym stadium.
W badaniu ADJUVANT BR.31 wzięło udział 1415 pacjentów randomizowanych w stosunku 2:1 do otrzymywania leku Imfinzi lub placebo co cztery tygodnie przez okres do 48 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym był DFS u pacjentów z ekspresją PD-L1 na 25% lub więcej komórek nowotworowych bez powszechnych mutacji EGFR lub rearanżacji ALK.
Portfolio onkologiczne AstraZeneca obejmuje inne leki na raka płuc i innowacje, koncentrując się na wczesnym wykrywaniu i leczeniu, a także poprawie wyników w zaawansowanych stadiach choroby. Firma pozostaje kluczowym graczem w dziedzinie immunoonkologii, realizując szeroko zakrojoną strategię kliniczną mającą na celu wprowadzenie terapii immunologicznych do szerokiego zakresu typów nowotworów.
Niniejszy komunikat opiera się na informacjach pochodzących ze zgłoszenia SEC.
W innych niedawnych wiadomościach, lek Imfinzi firmy AstraZeneca wykazał znaczące korzyści w zakresie przeżywalności w badaniu III fazy dotyczącym raka pęcherza moczowego. Lek, w połączeniu z chemioterapią, poprawił wskaźniki przeżycia wolnego od zdarzeń i przeżycia całkowitego u pacjentów z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego. Odkrycia te mogą zmienić standard opieki nad pacjentami z rakiem pęcherza moczowego.
W dziedzinie leczenia raka endometrium FDA zatwierdziła Imfinzi firmy AstraZeneca do leczenia dorosłych z zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium z niedoborem naprawy niedopasowania. Zatwierdzenie to jest następstwem pomyślnych wyników badania klinicznego DUO-E fazy III.
Jeśli chodzi o kadrę zarządzającą, dyrektor generalny AstraZeneca, Pascal Soriot, przekazał znaczną liczbę akcji członkom rodziny, co jest zwykle postrzegane jako osobiste działanie związane z planowaniem majątkowym lub finansowym. W międzyczasie analitycy finansowi z firm takich jak Citi, BMO Capital i Deutsche Bank utrzymali pozytywne oceny akcji AstraZeneca ze względu na niedawne zatwierdzenia leków i strategiczne przejęcia.
Co więcej, uzupełniający wniosek AstraZeneca o nowy lek TAGRISSO, mający na celu leczenie dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu w stadium III, otrzymał status przeglądu priorytetowego od FDA. Jest to następstwem pomyślnych wyników badania III fazy LAURA. Są to najnowsze wydarzenia na drodze AstraZeneca.
InvestingPro Insights
Ponieważ AstraZeneca stoi w obliczu wyzwania, jakim jest nieosiągnięcie przez jej lek Imfinzi głównego punktu końcowego w badaniu III fazy ADJUVANT BR.31, inwestorzy i interesariusze uważnie monitorują kondycję finansową i pozycję rynkową spółki. Według danych w czasie rzeczywistym z InvestingPro, AstraZeneca może pochwalić się solidną kapitalizacją rynkową w wysokości 246,28 mld USD, co odzwierciedla zaufanie inwestorów do jej szerokiego portfolio onkologicznego i szerszej oferty farmaceutycznej. Pomimo ostatnich wyników badań, wzrost przychodów spółki pozostaje silny, ze wzrostem o 8,6% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od 1. kwartału 2024 r. oraz znacznym kwartalnym wzrostem przychodów o 16,55% w 1. kwartale 2024 r.
Inwestorzy powinni zauważyć, że wskaźnik P/E AstraZeneca wynosi 38,88, co może sugerować wysoką wycenę w stosunku do krótkoterminowego wzrostu zysków. Jest to jednak łagodzone przez marżę zysku brutto spółki wynoszącą 82,5% w tym samym okresie, co wskazuje na efektywne operacje i silną siłę cenową. Co więcej, AstraZeneca była w stanie utrzymać wypłaty dywidend przez 32 kolejne lata, z bieżącą stopą dywidendy na poziomie 2,43%, co świadczy o jej stabilności finansowej i zaangażowaniu w zwroty dla akcjonariuszy.
Dla tych, którzy rozważają AstraZeneca jako okazję inwestycyjną, dwie kluczowe wskazówki InvestingPro podkreślają perspektywy spółki: oczekuje się, że dochód netto wzrośnie w tym roku, a dwóch analityków skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres. Sugeruje to pozytywne perspektywy dla wyników finansowych spółki, pomimo niepowodzeń klinicznych. Ponadto, dzięki 17 dodatkowym poradom InvestingPro, inwestorzy mogą uzyskać głębszy wgląd w dynamikę rynku AstraZeneca i przyszły potencjał, zapoznając się z pełnym zakresem analiz ekspertów.
Aby uzyskać dostęp do tych cennych porad InvestingPro Tips i podejmować świadome decyzje inwestycyjne, użyj ekskluzywnego kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+. Dzięki stałej roli AstraZeneca jako znaczącego gracza w branży farmaceutycznej i jej zaangażowaniu w innowacje w leczeniu raka, bycie na bieżąco z InvestingPro może mieć kluczowe znaczenie dla tych, którzy chcą inwestować w sektor opieki zdrowotnej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.