TORONTO - Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ: EDSA), firma biofarmaceutyczna na etapie badań klinicznych, ogłosiła dziś, że jej kandydat na lek, paridiprubart, został wybrany do badania klinicznego fazy 2 finansowanego przez rząd USA. Badanie, wspierane przez Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), ma na celu ocenę skuteczności paridiprubartu w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u hospitalizowanych pacjentów.
Paridiprubart jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko receptorowi toll-podobnemu 4 (TLR4), składnikowi układu odpornościowego, który może być nadmiernie aktywowany podczas ciężkich infekcji i innych stanów zapalnych. Ta terapia ukierunkowana na gospodarza (HDT) ma na celu modulowanie odpowiedzi immunologicznej organizmu, oferując potencjalne leczenie różnych zagrożeń dla zdrowia publicznego, w tym grypy pandemicznej, COVID-19 i innych pojawiających się chorób zakaźnych.
Badanie platformy fazy 2, zarządzane w ramach umowy BARDA z PPD Development, LP, będzie randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem. Badane będą trzy nowe HDT, w tym paridiprubart, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek plus standardową opiekę lub placebo plus standardową opiekę. Badanie opiera się na wcześniejszych badaniach fazy 2 podczas pandemii COVID-19, w których paridiprubart podobno zmniejszył śmiertelność o 84% wśród krytycznie chorych pacjentów z ARDS.
ARDS, ciężka postać niewydolności oddechowej, ma ograniczone możliwości leczenia poza dodatkowym tlenem i wentylacją mechaniczną. Może wynikać z różnych przyczyn, takich jak wirusowe zapalenie płuc i wdychanie dymu, a przed pandemią stanowił 10% przyjęć na oddziały intensywnej terapii na całym świecie.
Dr Par Nijhawan, dyrektor generalny Edesa Biotech, wyraził cel firmy, jakim jest ustanowienie paridiprubartu jako standardowej terapii ARDS ze wszystkich przyczyn, podkreślając potencjalny wpływ badania BARDA na ich strategie rozwoju i komercjalizacji.
Oprócz trwającego badania finansowanego przez BARDA, Edesa prowadzi oddzielne badanie fazy 3 paridiprubartu w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych dla pacjentów z ARDS z zakażeniem SARS-CoV-2. Komunikat prasowy wskazuje, że wyniki badania finansowanego przez BARDA mogą dostarczyć dodatkowych informacji na temat szerokiego zastosowania paridiprubartu.
Portfolio Edesa Biotech obejmuje innych kandydatów terapeutycznych, takich jak EB01 na przewlekłe alergiczne kontaktowe zapalenie skóry i EB06 na bielactwo nabyte. Firma przygotowuje się również do rozpoczęcia badania fazy 2 paridiprubartu na zwłóknienie płuc.
InvestingPro Insights
W miarę jak Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ: EDSA) kontynuuje obiecujące badania kliniczne, krajobraz finansowy przedstawia mieszany obraz, który potencjalni inwestorzy mogą uznać za pouczający. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 14,09 mln USD, wycena spółki odzwierciedla jej wczesną fazę rozwoju w konkurencyjnej branży biofarmaceutycznej. Warto zauważyć, że Edesa posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest uspokajającym sygnałem dla interesariuszy zaniepokojonych odpornością finansową spółki. Jest to szczególnie istotne, gdy spółka przechodzi przez kapitałochłonny proces opracowywania leków i badań klinicznych.
Chociaż Edesa Biotech nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, analitycy są optymistyczni co do przyszłości spółki, przewidując rentowność w tym roku. Prognoza ta jest zgodna ze strategicznymi działaniami spółki w zakresie rozwoju i może być zwiastunem zmiany sytuacji w miarę postępów w badaniach klinicznych kandydatów na leki. Co więcej, pomimo słabych marż zysku brutto, oczekuje się, że dochód netto spółki wzrośnie w tym roku, co może pozytywnie wpłynąć na wycenę jej akcji w najbliższej przyszłości.
Obecny wskaźnik P/E Edesa Biotech wynosi -1,81, a skorygowany wskaźnik P/E za ostatnie dwanaście miesięcy od drugiego kwartału 2024 r. wynosi -1,74, co wskazuje, że inwestorzy oczekują przyszłego wzrostu zysków pomimo obecnego braku rentowności spółki. Szacunek wartości godziwej InvestingPro umieszcza wartość spółki na poziomie 5,17 USD za akcję, co sugeruje potencjalny wzrost w stosunku do poprzedniej ceny zamknięcia wynoszącej 4,38 USD.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą finansową i dodatkowymi spostrzeżeniami, InvestingPro oferuje zestaw wskazówek, w tym potencjał Edesa Biotech do osiągnięcia rentowności w ciągu roku. Korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, czytelnicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ oraz uzyskać dostęp do pełnej listy 5 dodatkowych wskazówek InvestingPro, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.