NOWY JORK - Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) i Graviton Bioscience Corporation ogłosiły pozytywne wyniki badania fazy 1 kapsułki OV888/GV101, potencjalnego leku na malformacje jamiste mózgu (CCM). Badanie spełniło swój główny cel, wykazując korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji bez zgłaszania poważnych zdarzeń niepożądanych.
Badanie, które było randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem obejmującym wiele rosnących dawek, wykazało, że profil farmakokinetyczny OV888/GV101 wspiera dawkowanie raz dziennie. Kapsułka okazała się również biologicznie aktywna, wywołując zależne od dawki efekty farmakodynamiczne w planowanym zakresie dawek terapeutycznych.
Wyniki drugorzędowych punktów końcowych wykazały, że docelowy profil farmakokinetyczny został osiągnięty przy docelowej dawce klinicznej. Najczęściej zgłaszanym klinicznym zdarzeniem niepożądanym był ból głowy, występujący u 23% uczestników, z których wszyscy doświadczyli przejściowych przypadków, które ustąpiły bez interwencji.
Wyniki badań laboratoryjnych w okresie badania wykazały dwa bezobjawowe wyniki badań laboratoryjnych stopnia 2 lub wyższego, które wystąpiły u co najmniej 5% leczonych uczestników w porównaniu z placebo. Obejmowały one wzrost stężenia bilirubiny całkowitej i fosfokinazy kreatynowej, z których oba zostały uznane za nieistotne klinicznie i ustąpiły w okresie badania.
Firmy planują przejść do badania klinicznego fazy 2 w drugiej połowie 2024 r., Które będzie dalej badać skuteczność OV888 / GV101 w leczeniu CCM - stanu, który obecnie nie ma zatwierdzonych przez FDA metod leczenia farmakologicznego i często jest zarządzany przez "czujne oczekiwanie" lub operację mózgu wysokiego ryzyka.
Dr Jeremy Levin, prezes i dyrektor generalny Ovid Therapeutics, wyraził optymizm co do potencjału kapsułki jako pierwszego doustnego leku na CCM. Dr Samuel Waksal, dyrektor generalny Graviton, podkreślił potencjalny trójstronny wpływ kapsułki na CCM, mający na celu przywrócenie funkcji bariery komórek śródbłonka mózgu, zmniejszenie stanu zapalnego i zatrzymanie zwłóknienia w zmianach.
CCM to malformacje naczyniowe w ośrodkowym układzie nerwowym, które mogą prowadzić do bólów głowy, drgawek i innych deficytów neurologicznych. Kapsułka OV888/GV101, selektywny inhibitor ROCK2, okazała się obiecująca w badaniach przedklinicznych ze względu na jej zdolność do przenikania przez barierę krew-mózg i selektywnego celowania w ROCK2, szlak ważny dla funkcji śródbłonka naczyniowego.
Informacje te opierają się na oświadczeniu prasowym i nie zostały niezależnie zweryfikowane. Firmy nadal badają potencjał terapeutyczny hamowania ROCK2 w różnych stanach nerwowo-naczyniowych i neurozapalnych.
W innych niedawnych wiadomościach firma Ovid Therapeutics Inc. napotkała szereg korekt finansowych po wynikach badań klinicznych swojego badanego leku, Soticlestat. Pomimo tego, że badania nie osiągnęły pierwszorzędowych punktów końcowych dla zespołu Draveta i zespołu Lennoxa-Gastauta, zaobserwowano znaczące efekty w drugorzędowych punktach końcowych.
TD Cowen, utrzymując rekomendację Kupuj dla spółki, zwrócił uwagę na te efekty. W odpowiedzi na wyniki badań Ovid zobowiązał się do strategicznego ustalenia priorytetów swoich programów, aby przedłużyć swój pas gotówkowy do pierwszej połowy 2026 roku.
Firmy analityczne dokonały różnych korekt w swoich prognozach dotyczących Ovid. H.C. Wainwright obniżył cenę docelową do 3,00 USD, podczas gdy BTIG i B.Riley również obniżyły ceny docelowe akcji, wszystkie utrzymując oceny Kupuj. Oppenheimer obniżył jednak ocenę akcji z Outperform do Perform.
Firma, wraz ze swoim partnerem Takeda, ocenia obecnie kolejne etapy rozwoju Soticlestatu. Oczekuje się, że szczegółowe wyniki tych ostatnich badań zostaną przedstawione na grudniowym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Epilepsji.
Pomimo wyzwań napotkanych w badaniach, Ovid poinformował o przekroczeniu szacunków zysku na akcję, kluczowego wskaźnika finansowego uważnie obserwowanego przez inwestorów. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki Ovid Therapeutics na rzecz rozwoju swojej linii rozwoju leków i zabezpieczenia swojej pozycji finansowej.
InvestingPro Insights
Ponieważ Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) ogłasza obiecujące wyniki badania fazy 1, wskaźniki finansowe i nastroje rynkowe wokół spółki zapewniają dodatkowy kontekst dla inwestorów.
Z kapitalizacją rynkową wynoszącą 54,57 mln USD, Ovid Therapeutics porusza się w przestrzeni biotechnologicznej ze znacznym wzrostem przychodów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., osiągając imponujące 283,93%. Wzrost ten jest dodatkowo podkreślony przez kwartalny wzrost przychodów o 124,24% w I kwartale 2024 r., co sygnalizuje dobre wyniki działalności spółki.
Mimo to obecna kondycja finansowa spółki wykazuje wskaźnik P/E na poziomie -1,04, co jest zgodne z faktem, że Ovid nie był rentowny w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Podczas gdy firma posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, InvestingPro Tip podkreśla, że Ovid szybko przepala gotówkę, co może budzić obawy o długoterminową stabilność. Co więcej, analitycy skorygowali w górę swoje zyski na nadchodzący okres, odzwierciedlając potencjalną pozytywną zmianę w trajektorii finansowej spółki.
InvestingPro Tips ujawnia również, że akcje doświadczyły dużej zmienności cen i odnotowały znaczny spadek cen w ciągu ostatniego roku, z 76,55% spadkiem rocznego całkowitego zwrotu z ceny w połowie 2024 roku. Akcje są obecnie notowane na poziomie 18,58% ich 52-tygodniowego maksimum, a względny wskaźnik siły (RSI) sugeruje, że akcje znajdują się na wyprzedanym terytorium, co może zainteresować inwestorów poszukujących potencjalnych punktów wejścia.
Dla tych, którzy rozważają inwestycję w Ovid Therapeutics, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zapewnić głębszy wgląd w perspektywy spółki. Korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, inwestorzy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, uzyskując dostęp do cennych analiz i danych. Odwiedź stronę https://www.investing.com/pro/OVID, aby zapoznać się z pełną listą 14 dodatkowych porad InvestingPro, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.