HELSINKI - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ogłosił dzisiaj, że badanie fazy 3 nipokalimabu u pacjentów z uogólnioną miastenią (gMG) wykazało pozytywne wyniki. Badanie, nazwane Vivacity-MG3, wykazało, że nipokalimab dodany do standardowej opieki (SOC) był lepszy od placebo dodanego do SOC w poprawie codziennych czynności w okresie 24 tygodni.
Podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie koncentrowało się na pacjentach z przeciwciałami takimi jak anty-AChR+, anty-MuSK+ i anty-LRP4+, które stanowią około 95% populacji pacjentów z gMG.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była poprawa wyniku Myasthenia Gravis - Activities of Daily Living (MG-ADL) w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 24 tygodni. Pacjenci leczeni nipokalimabem plus SOC wykazali znaczącą poprawę o 4,70 punktu w MG-ADL, w porównaniu z poprawą o 3,25 punktu w przypadku placebo plus SOC.
Oprócz osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego, nipokalimab osiągnął również krytyczne drugorzędowe punkty końcowe, w tym większą poprawę siły i funkcji mięśni oraz wyższy wskaźnik odpowiedzi MG-ADL, wskazując na potencjał leczenia w celu zmniejszenia wpływu gMG na codzienne życie.
Bezpieczeństwo i tolerancja nipokalimabu były zgodne z wcześniejszymi badaniami, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych była podobna do grupy placebo.
Dr Carlo Antozzi, konsultant Johnson & Johnson i członek oddziału neuroimmunologii i patologii mięśni w Instytucie Neurologicznym Fundacji C. Besta w Mediolanie, podkreślił znaczenie trwałej odpowiedzi w ciągu sześciu miesięcy i potencjalne korzyści dla osób żyjących z miastenią.
Nipokalimab jest badanym przeciwciałem monoklonalnym zaprojektowanym do blokowania FcRn i obniżania poziomu krążących przeciwciał immunoglobulin G bez powodowania szerokiej immunosupresji. FDA i EMA przyznały nipokalimabowi kilka kluczowych oznaczeń, w tym statusy Fast Track i Orphan Drug dla różnych schorzeń.
Wyniki badania Vivacity-MG3 zostaną zaprezentowane na Kongresie Europejskiej Akademii Neurologii 2024 i oczekuje się, że zostaną uwzględnione w zgłoszeniach do organów regulacyjnych jeszcze w tym roku. Badania te są częścią zaangażowania Johnson & Johnson w opracowywanie metod leczenia chorób wywoływanych przez autoprzeciwciała.
Podane informacje są oparte na oświadczeniu prasowym Johnson & Johnson.
W innych najnowszych wiadomościach, pomimo wolniejszego drugiego kwartału, optymizm utrzymuje się na globalnym rynku fuzji i przejęć (M&A). Dane wskazują na niewielki wzrost wolumenu transakcji, przy czym firmy private equity znacząco przyczyniły się do aktywności w zakresie wykupów. Godne uwagi transakcje obejmują przejęcie Marathon Oil przez ConocoPhillips oraz zakup Shockwave Medical przez Johnson & Johnson.
W międzyczasie Johnson & Johnson był aktywny w szeregu zmian prawnych. Firma złożyła wniosek o licencję biologiczną do FDA na podskórną formułę amivantamabu do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc. Na froncie prawnym, firma stoi w obliczu pozwu domagającego się monitoringu medycznego dla kobiet, u których może rozwinąć się rak w wyniku stosowania produktów firmy na bazie talku.
Co więcej, Sąd Najwyższy ponownie rozpatruje pozew przeciwko Johnson & Johnson, a także innym firmom farmaceutycznym, za rzekome ułatwianie terroryzmu. Są to jedne z ostatnich wydarzeń w działalności spółki.
InvestingPro Insights
Obiecujące wyniki badań klinicznych nipokalimabu firmy Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) mogą potencjalnie wzmocnić jej pozycję w branży farmaceutycznej. Oto kilka kluczowych spostrzeżeń InvestingPro, które mogą być interesujące dla inwestorów śledzących te wiadomości:
Dane InvestingPro pokazują, że Johnson & Johnson ma solidną kapitalizację rynkową w wysokości 352,82 mld USD, co podkreśla jego znaczącą obecność w sektorze farmaceutycznym. Wskaźnik P/E spółki wynosi konkurencyjne 9,46, co sugeruje, że akcje mogą być niedowartościowane w stosunku do zysków.
Stopa dywidendy Johnson & Johnson na poziomie 3,4% jest atrakcyjna, zwłaszcza biorąc pod uwagę imponującą historię spółki, która podnosiła dywidendę przez 53 kolejne lata, co świadczy o jej stabilności finansowej i zaangażowaniu w zwrot wartości akcjonariuszom.
Dwie porady InvestingPro podkreślają kondycję finansową i stabilność spółki: Johnson & Johnson ma wysoką rentowność dla akcjonariuszy i przepływy pieniężne, które mogą w wystarczającym stopniu pokryć płatności odsetek. Czynniki te mają kluczowe znaczenie dla inwestorów poszukujących odpornej inwestycji, zwłaszcza w spółce, która działa z umiarkowanym poziomem zadłużenia i utrzymuje wypłaty dywidend przez imponujące 54 lata z rzędu.
Co więcej, analitycy przewidują, że spółka będzie rentowna w tym roku, o czym świadczą zyskowne wyniki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, a trwające prace badawczo-rozwojowe Johnson & Johnson, takie jak te prowadzące do udanej próby nipokalimabu, prawdopodobnie pozytywnie wpłyną na jej wyniki finansowe.
Dla inwestorów poszukujących bardziej dogłębnej analizy, na stronie https://www.investing.com/pro/JNJ dostępne są dodatkowe porady InvestingPro. Korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, czytelnicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, odblokowując dalsze cenne spostrzeżenia, które pomogą im w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.