W piątek H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową na poziomie 5,75 USD dla akcji VYNE Therapeutics (NASDAQ: VYNE), po czwartkowym ogłoszeniu przez spółkę rozpoczęcia fazy 1a badania kandydata na lek VYN202. Badanie, w którym rozpoczęto podawanie dawek pierwszym zdrowym ochotnikom, ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki/farmakodynamiki (PK/PD) VYN202.
Badanie fazy 1a jest podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem, które obejmuje zarówno pojedynczą dawkę wstępującą (SAD), jak i wielokrotną dawkę wstępującą (MAD). Około 64 zdrowych dorosłych uczestników zostanie włączonych do pięciu kohort SAD i trzech kohort MAD. Przewiduje się, że wyniki tej wstępnej fazy badania zostaną opublikowane w drugiej połowie 2024 roku.
Jeśli badanie fazy 1a zakończy się sukcesem, VYNE Therapeutics planuje przystąpić do badania fazy 1b z udziałem pacjentów z łuszczycą plackowatą i reumatoidalnym zapaleniem stawów u dorosłych. Najważniejsze wyniki badania fazy 1b mogą zostać ujawnione już w drugiej połowie 2025 roku.
VYN202 jest podawanym doustnie inhibitorem BET (BETi), który wykazuje wysoki stopień selektywności dla domeny BD2 BRD4, co, jak się uważa, zapewnia lepszy profil bezpieczeństwa i tolerancji w porównaniu z ogólnoustrojowym hamowaniem BET. Można to osiągnąć bez uszczerbku dla skuteczności leku lub jego silnej aktywności immunomodulacyjnej.
H.C. Wainwright wyraził optymizm co do klinicznego i generującego wartość potencjału VYN202. Firma oczekuje dalszych aktualizacji trwającego programu i uważa, że nadchodzące dane z fazy 1a/b mogą odegrać kluczową rolę w informowaniu i ograniczaniu ryzyka związanego z przyszłymi planami rozwoju leku.
W innych niedawnych wiadomościach VYNE Therapeutics otrzymała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na złożenie wniosku IND (Investigational New Drug) dla VYN202. Zatwierdzenie to otwiera drogę do fazy 1a badania pojedynczej dawki wzrastającej / wielokrotnej dawki wzrastającej (SAD / MAD) dla leku, doustnego inhibitora BET selektywnego wobec BD2, którego rozpoczęcie spodziewane jest w tym kwartale.
Badanie jest podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem mającym na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki VYN202. W przypadku powodzenia, VYNE planuje rozpocząć badania fazy 1b u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego oraz reumatoidalnym zapaleniem stawów o początku w wieku dorosłym, z wynikami spodziewanymi w drugiej połowie 2025 roku.
Prezes VYNE, David Domzalski, wyraził optymizm co do potencjału VYN202 w leczeniu chorób autoimmunologicznych. Są to najnowsze osiągnięcia w szerszej platformie InhiBET firmy, która obejmuje VYN201 i VYN202, z których oba są ukierunkowane na białka BET kluczowe w regulacji transkrypcji genów i procesów zapalnych.
InvestingPro Insights
Ponieważ VYNE Therapeutics rozpoczyna badanie fazy 1a dla VYN202, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, VYNE posiada kapitalizację rynkową w wysokości 31,96 mln USD, przy wyjątkowo niskim wskaźniku ceny do wartości księgowej wynoszącym 0,38 w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, co może wskazywać, że akcje są niedowartościowane w stosunku do ich aktywów. Pomimo wyzwań, marża zysku brutto VYNE wynosi imponujące 100%, odzwierciedlając pełną konwersję przychodów na zysk brutto w tym samym okresie.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że chociaż VYNE posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest pozytywnym sygnałem dla stabilności finansowej, analitycy są ostrożni, ponieważ nie spodziewają się, że firma będzie rentowna w tym roku, a dochód netto ma spaść. Co więcej, kurs akcji spadł w ciągu ostatniego miesiąca, a cena znacznie spadła w ciągu ostatnich pięciu lat, co może być niepokojące dla potencjalnych inwestorów. Jednak płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co wskazuje na pewną odporność finansową.
Dla tych, którzy chcą zagłębić się w dane finansowe i wyniki akcji VYNE Therapeutics, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki. Korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, czytelnicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, odblokowując bogactwo szczegółowych analiz i spostrzeżeń, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.