W piątek H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową 17,00 USD dla akcji Palatin Technologies (NYSE: PTN), po czwartkowym ogłoszeniu spółki dotyczącym rozpoczęcia badania klinicznego fazy 2.
Badanie to koncentruje się na jednoczesnym podawaniu bremelanotydu, zatwierdzonego przez FDA agonisty receptora melanokortyny 4, z inhibitorem fosfodiesterazy 5 (PDE5i) w leczeniu zaburzeń erekcji (ED).
Badanie ma na celu włączenie około 50 pacjentów do otwartej próby z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności tej terapii skojarzonej. Oczekuje się, że dane wstępne będą dostępne do końca 2024 roku.
Palatin opracowuje również nową koformułę, która łączy bremelanotyd z PDE5i, którą można podawać w pojedynczym wstrzyknięciu. Firma planuje złożyć wniosek Investigational New Drug (IND) dla tego produktu do FDA jeszcze w tym roku. Przewiduje się, że potencjalne badanie kliniczne fazy 3 dla tego nowego preparatu rozpocznie się w pierwszej połowie 2025 r. i będzie skierowane do pacjentów z zaburzeniami erekcji, którzy nie odnieśli sukcesu w monoterapii PDE5i.
Innowacyjne podejście przyjęte przez Palatin ma na celu zaoferowanie rozwiązania dla pacjentów z zaburzeniami erekcji, którzy nie reagują na podstawowe inhibitory PDE5, takie jak Viagra, Cialis i Levitra. Obecnie opcje leczenia dla tych pacjentów są dość ograniczone i obejmują metody inwazyjne, takie jak zastrzyki w prącie, czopki do cewki moczowej, implanty chirurgiczne i różne urządzenia.
Zaburzenia erekcji stanowią znaczącą szansę rynkową, charakteryzującą się znaczną liczbą pacjentów z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi, zwłaszcza tymi, którzy nie reagują na standardowe leczenie inhibitorami PDE5.
Oczekuje się, że rozległe doświadczenie Palatin w klinicznych, regulacyjnych i komercjalizacyjnych aspektach leczenia dysfunkcji seksualnych będzie silnym fundamentem dla firmy, która wkracza w nową fazę rozwoju klinicznego w terapiach ED.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.