RESEARCH TRIANGLE PARK - G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX), firma onkologiczna na etapie komercyjnym, ogłosiła dzisiaj, że jej badanie fazy 3 PRESERVE 2 dotyczące przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego całkowitego przeżycia w populacji zamierzonej do leczenia.
W badaniu oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania trilaciclibu, podawanego przed chemioterapią, u 187 pacjentek, ale nie wykazano statystycznie istotnej poprawy wskaźników przeżycia.
Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 17,4 miesiąca dla pacjentów leczonych trylacyklibem w połączeniu z chemioterapią, w porównaniu do 17,8 miesiąca w grupie kontrolnej. Podczas gdy wyniki w podgrupach opartych na statusie PD-L1 nie były istotne statystycznie, firma odnotowała liczbową przewagę na korzyść ramienia z trilaciclibem. Zaobserwowano różnice regionalne i różnice oparte na kolejnych terapiach, które będą przedmiotem dalszej analizy.
Pomimo wyników badania, trilaciclib wykazał spójny profil bezpieczeństwa i zapewnił ochronę szpiku, zmniejszając wskaźniki ciężkiej neutropenii do 8% z 29% w grupie kontrolnej. G1 Therapeutics planuje przedstawić szczegółowe wyniki na przyszłej konferencji medycznej.
Po uzyskaniu tych wyników dyrektor generalny Jack Bailey wyraził rozczarowanie, ale jednocześnie wdzięczność uczestnikom, ich rodzinom i dostawcom usług medycznych. Wskazał, że firma skoncentruje się teraz na rozszerzeniu swojej działalności w zakresie drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC) w stadium rozległym i zbadaniu innych zastosowań trilaciclibu. Trwają również poszukiwania partnerów poza Stanami Zjednoczonymi w celu zwiększenia globalnego zastosowania leku COSELA® (trilaciclib).
Pod względem finansowym firma G1 Therapeutics potwierdziła swoje prognozy dotyczące przychodów ze sprzedaży leku COSELA w 2024 r., przewidując przychody netto na poziomie od 60 mln USD do 70 mln USD. Firma podejmuje strategiczne kroki, w tym zaprzestaje niektórych inwestycji i dokonuje ukierunkowanych redukcji zatrudnienia, aby usprawnić działalność i wydłużyć swój pas startowy. Oczekuje się, że środki te pomogą firmie osiągnąć rentowność w drugiej połowie 2025 roku.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym G1 Therapeutics.
W innych niedawnych wiadomościach firma G1 Therapeutics poinformowała o 34% wzroście sprzedaży netto rok do roku w rozmowie telefonicznej dotyczącej wyników za pierwszy kwartał 2024 r., wraz z 4% wzrostem wolumenu fiolek dla swojego flagowego produktu, COSELA. Firma podtrzymuje prognozę sprzedaży netto w wysokości od 60 do 70 mln USD w tym roku i jest optymistycznie nastawiona do osiągnięcia rentowności i dodatnich przepływów pieniężnych w przyszłym roku.
Oprócz tych wydarzeń, G1 Therapeutics zawarła umowę licencyjną z Pepper Bio, która może przynieść do 135 milionów dolarów płatności. Firma podkreśliła również nadchodzące badania kliniczne, które mogą dostarczyć znaczących danych i potencjalnie doprowadzić do partnerstwa i uzupełnienia wniosku NDA do FDA.
InvestingPro Insights
W miarę jak G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX) radzi sobie z wyzwaniami związanymi z wynikami ostatnich badań klinicznych, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową i nastroje rynkowe wokół spółki. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa G1 Therapeutics wynosi 129,66 mln USD, co daje perspektywę wielkości spółki w konkurencyjnej przestrzeni onkologicznej. Dane ujawniają również uderzającą marżę zysku brutto w wysokości 91,89% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., Podkreślając zdolność firmy do utrzymywania wysokich marż pomimo obecnych niepowodzeń.
Chociaż G1 Therapeutics nie spodziewa się rentowności w tym roku, przy skorygowanym wskaźniku P / E wynoszącym -4.24, warto zauważyć, że spółka posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co sugeruje stabilność finansową jej działalności. Co więcej, 4 analityków skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres, wskazując na potencjalną zmianę oczekiwań, mimo że analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku.
Inwestorzy rozważający G1 Therapeutics jako część swojego portfela mogą znaleźć dodatkowe informacje, zapoznając się z pełną gamą porad InvestingPro, gdzie dostępnych jest 11 dodatkowych wskazówek dla GTHX. Dla tych, którzy chcą zagłębić się w analitykę, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ w InvestingPro.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.