LONDYN i RALEIGH, N.C. - Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) ogłosiła dzisiaj, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Ohtuvayre (ensifentrine) do leczenia podtrzymującego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. Oznacza to pierwsze zatwierdzenie wziewnej terapii POChP o nowym mechanizmie działania od ponad dwóch dekad.
Ohtuvayre działa jako podwójny inhibitor enzymów fosfodiesterazy 3 i fosfodiesterazy 4 (PDE3 i PDE4), oferując zarówno działanie rozszerzające oskrzela, jak i niesteroidowe działanie przeciwzapalne. Lek jest podawany za pomocą standardowego nebulizatora strumieniowego, co upraszcza dostarczanie go bezpośrednio do płuc bez konieczności skomplikowanej koordynacji oddechu.
David Zaccardelli, Pharm. D., prezes i dyrektor generalny Verona Pharma, powiedział, że zatwierdzenie stanowi znaczący krok naprzód w leczeniu POChP. Firma przewiduje wprowadzenie Ohtuvayre na rynek w trzecim kwartale 2024 r., aby dotrzeć do milionów pacjentów nadal zmagających się z codziennymi objawami POChP.
Michael Wells, MD, z University of Alabama Birmingham, podkreślił ograniczoną innowacyjność wziewnych metod leczenia POChP w ostatnich latach i zwrócił uwagę na unikalne podejście Ohtuvayre jako ważny postęp.
Decyzja FDA została poparta danymi z badań fazy 3 ENHANCE, które wykazały znaczną poprawę czynności płuc dzięki Ohtuvayre, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi terapiami podtrzymującymi. Lek był dobrze tolerowany przez szeroką grupę pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP.
Verona Pharma jest przygotowana do wprowadzenia i dystrybucji leku Ohtuvayre za pośrednictwem wyłącznej sieci akredytowanych aptek specjalistycznych. Ponadto firma opracowuje kombinację ensifentryny i glikopirolanu, LAMA, w stałej dawce, do leczenia podtrzymującego POChP.
POChP, obejmująca przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc, dotyka ponad 390 milionów ludzi na całym świecie i pozostaje główną przyczyną zgonów. Pomimo szeregu dostępnych metod leczenia, wielu pacjentów nadal doświadcza uporczywych objawów, co podkreśla potrzebę nowych opcji terapeutycznych.
W innych niedawnych wiadomościach Verona Pharma i EyePoint Pharmaceuticals podzieliły się swoimi wynikami finansowymi za pierwszy kwartał 2024 roku. Verona Pharma, przygotowująca się do potencjalnego komercyjnego wprowadzenia na rynek swojego leku na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), MC Central, odnotowała w tym kwartale stratę netto w wysokości 25,8 mln USD. Firma przypisała wzrost wydatków przygotowaniom marketingowym i handlowym. EyePoint Pharmaceuticals odnotował całkowity przychód netto w wysokości 11,7 mln USD, przewyższając prognozy analityków na poziomie 11,0 mln USD. Jednak strata netto firmy za kwartał była większa niż oczekiwano i wyniosła 29,3 mln USD.
Z innych wydarzeń, H.C. Wainwright obniżył 12-miesięczną cenę docelową dla Verona Pharma do 30,00 USD z 33,00 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację Kupuj. EyePoint Pharmaceuticals potwierdził rozpoczęcie badania fazy 3 LUGANO leku DURAVYU w leczeniu mokrej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) w drugiej połowie 2024 roku. Ponadto spółka spodziewa się, że w pierwszym kwartale 2025 r. opublikuje podstawowe dane z badania fazy 2 VERONA leku DURAVYU w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki (DME). Są to jedne z ostatnich wydarzeń, które inwestorzy powinni wziąć pod uwagę.
InvestingPro Insights
Podczas gdy Verona Pharma plc (NASDAQ: VRNA) świętuje zatwierdzenie przez FDA swojego nowego leku na POChP, Ohtuvayre, inwestorzy mogą oceniać kondycję finansową spółki i jej przyszłe perspektywy. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Verona Pharma wynosi około 1,22 mld USD, co wskazuje na znaczne zainteresowanie inwestorów jej obecnością na rynku i potencjałem.
Pomimo obiecujących wiadomości, InvestingPro Tips sugeruje, że Verona Pharma zmaga się z wyzwaniami finansowymi, ponieważ oczekuje się, że firma nie będzie rentowna w tym roku, a analitycy przewidują spadek dochodu netto. Ponadto marże zysku brutto spółki są uważane za słabe, co może wpłynąć na jej zdolność do efektywnego generowania przychodów ze sprzedaży. Warto jednak zauważyć, że płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, zapewniając pewną stabilność finansową w miarę postępów we wprowadzaniu na rynek Ohtuvayre.
Inwestorzy poszukujący bardziej dogłębnej analizy i dodatkowych wskazówek InvestingPro na temat Verona Pharma mogą je znaleźć na stronie: https://www.investing.com/pro/VRNA. Znajduje się tam łącznie 9 wskazówek, oferujących kompleksowe spojrzenie na sytuację finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Skorzystaj z kodu kuponu PRONEWS24, aby otrzymać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, zapewniając dostęp do ekskluzywnych spostrzeżeń, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Z punktu widzenia wyników, Verona Pharma odnotowała silny zwrot w ciągu ostatniego miesiąca, ze wzrostem o 24,92%, odzwierciedlając pozytywne reakcje rynku, prawdopodobnie związane z niedawnym zatwierdzeniem przez FDA. Jednak wskaźnik ceny do zysku (P/E) spółki wynosi -14,64, a skorygowany wskaźnik P/E za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wynosi -18,78, co sugeruje, że inwestorzy oczekują przyszłego wzrostu pomimo obecnej nierentowności.
Ogólnie rzecz biorąc, chociaż Verona Pharma stoi przed pewnymi wyzwaniami finansowymi, zatwierdzenie Ohtuvayre może być punktem zwrotnym dla firmy, ponieważ ma ona na celu wywarcie znaczącego wpływu na krajobraz leczenia POChP. Inwestorzy będą bacznie obserwować, jak to wydarzenie wpłynie na wskaźniki finansowe spółki i jej pozycję rynkową w nadchodzących miesiącach.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.