DEER PARK, Ill. - Eton Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ETON), firma specjalizująca się w leczeniu rzadkich chorób, ogłosiła, że jej wniosek o zatwierdzenie nowego leku (NDA) dla ET-400, zastrzeżonej formuły roztworu doustnego hydrokortyzonu, został zaakceptowany przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). FDA ustaliła docelową datę działania ustawy o opłatach dla użytkowników leków na receptę (PDUFA) na 28 lutego 2025 r. w celu potencjalnego zatwierdzenia leku.
ET-400 został zaprojektowany jako płynna formuła hydrokortyzonu przeznaczona głównie do użytku pediatrycznego. Dyrektor generalny firmy, Sean Brynjelsen, wyraził optymizm co do perspektyw leku, stwierdzając, że zatwierdzenie może znacząco wpłynąć na rynek doustnego hydrokortyzonu. Eton Pharmaceuticals przewiduje, że ET-400, w połączeniu z ALKINDI SPRINKLE®, może osiągnąć łączną roczną sprzedaż przekraczającą 50 milionów dolarów.
Firma farmaceutyczna, która obecnie wprowadza na rynek pięć produktów na rzadkie choroby, otrzymała patent na ET-400, który obowiązuje do 2043 roku. Oprócz ET-400, Eton ma innych kandydatów na produkty na późnym etapie rozwoju, w tym ET-600 i automatyczny wstrzykiwacz hydrokortyzonu ZENEO®.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym Eton Pharmaceuticals.
W innych niedawnych wiadomościach Eton Pharmaceuticals anulował sprzedaż akcji i warrantów po nieudanej ofercie przejęcia aktywów Eiger BioPharmaceuticals, Inc. Spółka planowała wyemitować i sprzedać 1 287 500 akcji zwykłych po cenie 3,50 USD za akcję, co pozwoliłoby pozyskać około 4,5 mln USD.
Ponadto wyemitowane miały zostać prefinansowane warranty na 2 462 500 akcji, co przyniosłoby około 8,6 mln USD. W przygotowaniu było również rozszerzenie linii kredytowej o 21,9 mln USD, co zwiększyłoby łączną kwotę do 27,0 mln USD. Transakcje te były jednak uzależnione od wygrania przez Eton Pharmaceuticals aukcji Eiger BioPharmaceuticals, co jednak nie nastąpiło.
W związku z tym transakcje zostały zakończone, a oczekiwane finansowanie ze sprzedaży akcji, emisji warrantów i zwiększonej zdolności kredytowej nie zostanie zmaterializowane. Te ostatnie wydarzenia znacząco wpływają na bezpośrednie strategie finansowe Eton Pharmaceuticals i potencjalne możliwości rozwoju.
InvestingPro Insights
Eton Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ETON) zwrócił ostatnio na siebie uwagę przyjęciem przez FDA wniosku o dopuszczenie do obrotu nowego leku ET-400. Ponieważ inwestorzy i analitycy obserwują postępy firmy, InvestingPro zapewnia kluczowe wskaźniki finansowe i spostrzeżenia, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Z kapitalizacją rynkową wynoszącą 88,12 mln USD, Eton jest pozycjonowany jako umiarkowany gracz w branży farmaceutycznej. Wskaźnik ceny do zysku (P/E) spółki wynosi 95,28, co odzwierciedla wysoką wielokrotność zysków, co sugeruje, że inwestorzy oczekują wyższego wzrostu zysków w przyszłości.
Potwierdza to imponujący wzrost przychodów spółki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., który wyniósł 40,71%. Ponadto spółka wykazała znaczny wzrost EBITDA o 135,74% w tym samym okresie, co wskazuje na poprawę rentowności i wydajności operacyjnej.
InvestingPro Tips podkreśla, że Eton posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem stabilności finansowej. Co więcej, spółka jest notowana przy niskim wskaźniku P/E w stosunku do krótkoterminowego wzrostu zysków, oferując potencjalnie atrakcyjny punkt wejścia dla inwestorów wartościowych.
Warto jednak zauważyć, że analitycy nie spodziewają się rentowności spółki w tym roku, a dochód netto ma spaść. Ponieważ Eton nie wypłaca dywidend akcjonariuszom, potencjalni inwestorzy mogą skupić się raczej na zyskach kapitałowych niż na dochodach.
Dla tych, którzy są zainteresowani dalszą analizą i dodatkowymi wskazówkami InvestingPro, odwiedź https://www.investing.com/pro/ETON, aby uzyskać kompleksowe spojrzenie na Eton Pharmaceuticals. Dostępnych jest tam 6 dodatkowych wskazówek, które mogą zapewnić głębszy wgląd w wycenę spółki i jej przyszłe perspektywy. Pamiętaj, aby użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.