NEWPORT BEACH, Kalifornia - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), firma specjalizująca się w skutecznych produktach kosmetycznych, ogłosiła zakończenie składania wniosku o zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu (PMA) do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla dwóch nowych wypełniaczy skórnych, Evolysse™ Lift i Evolysse™ Smooth. Produkty te są przeznaczone do stosowania w obszarze fałdu nosowo-wargowego (NLF) twarzy, powszechnie znanego jako "linie uśmiechu".
Końcowy moduł wniosku PMA został złożony po przeprowadzeniu w USA kluczowego badania, w którym oceniano bezpieczeństwo i skuteczność produktów Evolysse™ w kontrolowanym, zaślepionym badaniu klinicznym. W badaniu wzięło udział 140 pacjentów, z których każdy otrzymał jeden z wypełniaczy Evolysse™ w jednym NLF i konkurencyjny produkt Restylane-L w drugim dla celów porównawczych.
Wypełniacze Evolysse™ nie tylko spełniły pierwszorzędowy punkt końcowy równoważności, ale także wykazały wyższość nad Restylane-L po 6 miesiącach.
Dr Rui Avelar, dyrektor medyczny i szef działu badawczo-rozwojowego Evolus, wyraził przekonanie o złożeniu wniosku, stwierdzając, że stanowi on "kluczowy kamień milowy" dla firmy. Oczekuje się, że proces przeglądu FDA będzie przebiegał zgodnie ze standardowym harmonogramem, a potencjalne zatwierdzenie wypełniaczy spodziewane jest w drugiej połowie 2025 roku.
Evolus dąży do pozycjonowania Evolysse™ Lift jako wszechstronnego leczenia zmarszczek i fałdów na twarzy, z oczekiwaniami, że stanie się on najczęściej stosowanym produktem w ich linii. Evolysse™ Smooth ma być łagodniejszą alternatywą dla Evolysse™ Lift.
Ogłoszenie to jest częścią strategii Evolus mającej na celu rozszerzenie portfolio, które obejmuje umowę na wyłączną dystrybucję Evolysse™ w USA i Estyme®, linii wypełniaczy skórnych, w Europie.
Ta wiadomość jest oparta na oświadczeniu prasowym Evolus, Inc.
W innych ostatnich wiadomościach Evolus Inc. poczynił znaczące postępy na rynku estetyki medycznej. Firma odnotowała 42% wzrost przychodów w I kwartale, osiągając 59,3 mln USD, przekraczając konsensus szacunków. Wzrost ten przypisuje się solidnym wynikom rynkowym firmy i korzystnym trendom popytu w branży na toksyny i wypełniacze. Ponadto Evolus potwierdził swoje prognozy przychodów na 2024 r. i wyznaczył jasny cel rentowności na czwarty kwartał 2024 r.
Analitycy Barclays Capital Inc. przyznali Evolus rating "Overweight", wskazując na pozytywne perspektywy zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i długoterminowej.
Są to najnowsze wydarzenia w podróży firmy w konkurencyjnym krajobrazie estetyki medycznej.
InvestingPro Insights
W miarę postępów Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) w składaniu przez FDA wniosków dotyczących Evolysse™ Lift i Evolysse™ Smooth, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Evolus wynosi 660,54 mln USD, przy znacznym wzroście przychodów o 40,45% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy (stan na 1. kwartał 2024 r.). Wzrost ten świadczy o silnym popycie rynkowym na produkty firmy, co jest zgodne ze strategią firmy polegającą na poszerzaniu portfolio i udziału w rynku.
Pomimo pozytywnej trajektorii przychodów, obecny wskaźnik ceny do zysku (P/E) spółki wynosi -9,99, co odzwierciedla, że spółka nie jest obecnie rentowna. Zgodnie z tym, InvestingPro Tips sugeruje, że analitycy zrewidowali w dół swoje oczekiwania dotyczące zysków w nadchodzącym okresie i nie przewidują, że spółka będzie rentowna w tym roku. Może to być kwestia do rozważenia dla inwestorów, którzy rozważają potencjalne długoterminowe korzyści z rurociągu produktowego firmy w porównaniu z krótkoterminowymi wskaźnikami finansowymi.
Jednak wysoka marża zysku brutto na poziomie 69,28% świadczy o zdolności spółki do utrzymania rentowności na poziomie operacyjnym, co może dobrze wróżyć przyszłym zyskom w miarę zwiększania skali działalności. Dodatkowo, przy wskaźniku cena/wartość księgowa na poziomie 35,82, akcje są notowane z premią, co może odzwierciedlać zaufanie rynku do wartości aktywów spółki i perspektyw przyszłego wzrostu.
Dla inwestorów poszukujących bardziej dogłębnej analizy i dodatkowych wskazówek InvestingPro dostępnych jest obecnie 5 dodatkowych wskazówek, do których można uzyskać dostęp za pośrednictwem platformy InvestingPro. Zainteresowani czytelnicy mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, zapewniając cenne informacje umożliwiające podejmowanie świadomych decyzji inwestycyjnych.
Ogólnie rzecz biorąc, chociaż firma stoi w obliczu wyzwań związanych z rentownością w perspektywie krótkoterminowej, silny wzrost przychodów i marża zysku brutto wskazują na potencjał przyszłego sukcesu, zwłaszcza jeśli proces zatwierdzania produktów Evolysse ™ przez FDA zakończy się pomyślnie.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.