CAMBRIDGE, Massachusetts. - Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB), firma biotechnologiczna specjalizująca się w neuroplastogennych terapeutykach małocząsteczkowych, ogłosiła dziś plany przyspieszenia rozwoju EB-003, nowego kandydata terapeutycznego mającego na celu leczenie ciężkich zaburzeń psychicznych bez efektów halucynogennych związanych z podobnymi lekami. Firma przygotowuje się do spotkania pre-IND z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) zaplanowanego na początek 2025 roku.
EB-003, wiodący kandydat na lek firmy, został zaprojektowany w celu promowania neuroplastyczności, kluczowego procesu w wychodzeniu z chorób psychicznych, takich jak depresja, lęk i uzależnienie, bez wywoływania halucynacji - częstego efektu ubocznego w obecnych terapiach opartych na psychodelikach. Oczekuje się, że funkcja ta ułatwi prawdziwie zaślepione badania kliniczne kontrolowane placebo i potencjalnie pozwoli na leczenie w warunkach ambulatoryjnych, poszerzając dostępność leków inspirowanych psychedelikami.
Dr Joseph Tucker, dyrektor generalny Enveric, podkreślił znaczenie niehalucynogennego profilu EB-003. Niedawne spotkanie komitetu doradczego FDA w sprawie konkurencyjnego leku podkreśliło kwestie, które EB-003 ma na celu przezwyciężyć, takie jak tendencyjność oczekiwań i wyzwania w oślepianiu badań ze względu na efekty psychodeliczne. Podejście Enveric może również wyeliminować potrzebę psychoterapii wraz z leczeniem farmakologicznym, odpowiadając na obawy dotyczące standaryzacji terapii podniesione podczas spotkania komitetu.
Dane przedkliniczne wykazały, że EB-003 może wiązać się z receptorem 5-HT2A, który jest powiązany z neuroplastycznością, bez wywoływania znaczących zachowań halucynogennych w modelach zwierzęcych. Firma koncentruje się na potwierdzeniu tych odkryć w badaniach na ludziach jako najwyższym priorytecie.
Enveric Biosciences zajmuje się opracowywaniem terapii zdrowia psychicznego za pośrednictwem własnej platformy odkrywczej Psybrary ™, a także pracuje nad EB-002, syntetycznym prolekiem psylocyny. Firma działa z siedzibą w Neapolu, Floryda, z dodatkowymi biurami w Cambridge, MA, i Calgary, AB, Kanada.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym Enveric Biosciences. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w komunikacie opierają się na bieżących oczekiwaniach i wiążą się z ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacznie różnić. Enveric ostrzega, aby nie polegać nadmiernie na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości, które dotyczą wyłącznie daty ich wydania.
W innych niedawnych wiadomościach Enveric Biosciences była zaangażowana w dwie znaczące umowy licencyjne. Firma biotechnologiczna udzieliła licencji na swoje Novel Psilocin Prodrugs (NPP) firmie MindBio Therapeutics, przyznając jej wyłączną globalną licencję na rozwój i komercjalizację tych związków w leczeniu schorzeń neuropsychiatrycznych. Warunki umowy obejmują potencjalne płatności na rzecz Enveric w łącznej wysokości 66,5 mln USD, wraz z przyszłymi opłatami licencyjnymi od sprzedaży w wysokości od 2,5% do 10%.
Enveric udzielił również licencji na swoje opatentowane metody leczenia raka, które obejmują stosowanie kannabinoidów w połączeniu z lekami chemioterapeutycznymi. Nieujawniony licencjobiorca uzyska wyłączne globalne prawa do tych metod, co może przynieść Enveric do 61 milionów dolarów w postaci opłat wykonawczych, rozwoju i kamieni milowych sprzedaży, a także przyszłych opłat licencyjnych za sprzedaż.
Te ostatnie wydarzenia podkreślają aktywną rolę Enveric w branży biotechnologicznej. Firma nadal koncentruje się na neuroplastogennych małocząsteczkowych terapeutykach dla zdrowia psychicznego, z wiodącymi programami EB-003 i EB-002 ukierunkowanymi na depresję, lęk i uzależnienia bez wywoływania halucynacji. Obie umowy licencyjne odzwierciedlają zaangażowanie firmy w rozwój innowacyjnych terapii i jej potencjał w sektorze medycznym i biotechnologicznym.
InvestingPro Insights
W miarę jak Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) posuwa się naprzód ze swoim innowacyjnym kandydatem terapeutycznym EB-003, inwestorzy i interesariusze uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Dane InvestingPro przedstawiają aktualną sytuację finansową Enveric, która może mieć wpływ na zdolność firmy do utrzymania wysiłków rozwojowych.
Dane InvestingPro wskazują, że kapitalizacja rynkowa Enveric wynosi około 5,19 mln USD, co odzwierciedla rynkową wycenę spółki. Warto zauważyć, że wskaźnik ceny do wartości księgowej spółki wynosi 0,8 w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy poprzedzających I kwartał 2024 r., co sugeruje, że akcje mogą być niedowartościowane w porównaniu z wartością księgową spółki. Wskaźnik ten może być szczególnie istotny dla inwestorów poszukujących potencjalnych inwestycji wartościowych.
Obraz finansowy nie jest jednak pozbawiony wyzwań. Dochód operacyjny Enveric, skorygowany o ten sam okres, wykazuje znaczną stratę w wysokości około 14,07 mln USD, a podstawowy i rozwodniony EPS (zysk na akcję) spółki z działalności kontynuowanej jest głęboko ujemny i wynosi -5,73 USD. Dane te podkreślają obecny brak rentowności spółki i przeszkody finansowe, przed którymi stoi, ponieważ nadal inwestuje w rozwój leków.
Dwie wskazówki InvestingPro, które wyróżniają Enveric, to posiadanie przez spółkę większej ilości gotówki niż zadłużenia w bilansie oraz fakt, że jej płynne aktywa przewyższają zobowiązania krótkoterminowe. Aspekty te sugerują, że pomimo szybkiego tempa spalania gotówki i słabych marż zysku brutto, Enveric utrzymuje pewien stopień elastyczności finansowej, który może wspierać bieżące działania badawczo-rozwojowe.
Inwestorzy zainteresowani głębszą analizą Enveric Biosciences mogą znaleźć dodatkowe porady InvestingPro, odwiedzając stronę https://www.investing.com/pro/ENVB. Co więcej, dla tych, którzy chcą rozszerzyć swój zestaw narzędzi inwestycyjnych, użycie kodu kuponu PRONEWS24 zapewni dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, oferując dostęp do bogactwa danych finansowych i spostrzeżeń ekspertów. Dostępnych jest jeszcze 12 porad InvestingPro, które mogą dostarczyć dalszych wskazówek na temat tego, czy Enveric stanowi strategiczną okazję w sektorze biotechnologicznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.