PRINCETON, N.J. - CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), firma zajmująca się urządzeniami medycznymi specjalizująca się w technologii oczyszczania krwi, ogłosiła, że jej urządzenie CytoSorb® otrzymało zgodę Tajwańskiej Agencji Żywności i Leków (TFDA). Urządzenie, które służy do usuwania cytokin, bilirubiny i mioglobiny z krwi, ma na celu leczenie krytycznie chorych i pacjentów kardiochirurgicznych.
Zatwierdzenie TFDA obejmuje pozaustrojowe usuwanie cytokin w stanach takich jak burza cytokinowa i sepsa, a także usuwanie bilirubiny w chorobach wątroby i mioglobiny w przypadkach urazów. Ponadto CytoSorb® został zatwierdzony do stosowania w usuwaniu leków przeciwzakrzepowych, takich jak Brilinta® i Xarelto® podczas operacji kardiochirurgicznych, w celu zmniejszenia krwawienia okołooperacyjnego.
Hemoscien Corporation, która ma znaczącą obecność w tajwańskiej sieci opieki krytycznej, będzie dystrybuować CytoSorb w całym kraju.
Bettina Sabisch, wiceprezes ds. sprzedaży międzynarodowej w CytoSorbents, wyraziła entuzjazm dla partnerstwa i potencjalnego wpływu na tajwańskich pacjentów. Tom Juan, dyrektor zarządzający Hemoscien, podkreślił krytyczną potrzebę skuteczniejszych terapii w regionie i przewidywane korzyści CytoSorb w zwalczaniu infekcji i zapobieganiu niewydolności narządów.
CytoSorb jest już zatwierdzony w Unii Europejskiej i dostępny w 75 krajach, z ponad 237 000 urządzeń używanych na całym świecie do 31 marca 2024 roku. Technologia ta została zaprojektowana w celu zmniejszenia burzy cytokinowej i zespołu uwalniania cytokin, które są powszechne w chorobach krytycznych i mogą prowadzić do niewydolności narządów i śmierci. Służy również jako pozaustrojowa terapia wspomagająca wątrobę i jest stosowana podczas i po operacjach kardiochirurgicznych w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych.
Oczekuje się, że tajwański system opieki zdrowotnej, znany z postępowego podejścia i powszechnego zasięgu, odniesie korzyści z wprowadzenia CytoSorb, szczególnie w leczeniu sepsy - istotnego problemu zdrowotnego w tym kraju.
Ta ekspansja na rynek tajwański stanowi strategiczną szansę rozwoju dla CytoSorbents i podkreśla globalny zasięg i potencjalny wpływ technologii oczyszczania krwi.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym CytoSorbents Corporation.
W innych niedawnych wiadomościach CytoSorbents Corporation odnotowała 14% wzrost sprzedaży produktów w pierwszym kwartale 2024 r., W sumie 9 milionów dolarów. Firma odnotowała również poprawę marży brutto produktu o 76%.
Ponadto CytoSorbents przygotowuje się do złożenia wniosków marketingowych dla swojego systemu DrugSorb-ATR w USA i Kanadzie. Firma przewiduje również wprowadzenie pompy hemoperfuzyjnej PuriFi na wybrane rynki międzynarodowe.
Przy saldzie gotówkowym w wysokości 10,1 mln USD firma uważa, że ma wystarczające środki finansowe do czwartego kwartału 2024 r. i aktywnie poszukuje opcji finansowania nie powodujących rozwodnienia. Firma dostarczyła ponad 237 000 urządzeń i oczekuje, że w tym roku osiągnie ćwierć miliona urządzeń.
Opublikowano również pozytywne dane dotyczące produktu CytoSorb, wskazujące na jego skuteczność w różnych zastosowaniach medycznych.
InvestingPro Insights
Podczas gdy CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) świętuje zatwierdzenie regulacyjne na Tajwanie, kondycja finansowa spółki i jej wyniki giełdowe stanowią szerszy kontekst dla inwestorów. Według danych InvestingPro, CytoSorbents ma kapitalizację rynkową w wysokości 43,45 mln USD i jest notowany w pobliżu 52-tygodniowego minimum, co odzwierciedla trudny okres dla akcji. Wskaźnik P/E spółki wynosi -1,37, co wskazuje, że nie jest ona obecnie rentowna, a analitycy nie przewidują rentowności w tym roku.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że firma szybko przepala gotówkę i nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Co więcej, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy akcje spółki straciły na wartości, a sześciomiesięczny całkowity zwrot z ceny wyniósł -54,55%. Te wskaźniki finansowe sugerują, że podczas gdy technologia firmy zyskuje międzynarodową popularność, jej wyniki finansowe są analizowane przez inwestorów.
Osoby zainteresowane głębszą analizą mogą zapoznać się z dodatkowymi poradami InvestingPro dostępnymi na profilu spółki pod adresem https://www.investing.com/pro/CTSO. Aby uzyskać dostęp do tych spostrzeżeń, inwestorzy mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+. Dzięki tym zasobom inwestorzy mogą lepiej ocenić, czy niedawna ekspansja rynkowa spółki jest zgodna z potencjalnym zwrotem finansowym, czy też należy zachować ostrożność ze względu na jej ostatnie wyniki.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.