HOUSTON - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), firma biotechnologiczna koncentrująca się na opracowywaniu terapii wzmacniających funkcję limfocytów T regulatorowych, ogłosiła wyniki badania fazy 1 wykazujące zatrzymanie progresji choroby u pacjentów z ALS w okresie 24 tygodni. Badanie, opublikowane w "Frontiers in Neurology", oceniało bezpieczeństwo i odpowiedzi markerów biologicznych na terapię skojarzoną CTLA4-Ig i niskiej dawki interleukiny-2 (LD IL-2).
W otwartym badaniu wzięło udział czterech pacjentów z ALS, którzy otrzymywali terapię skojarzoną przez 48 tygodni, po czym nastąpił dodatkowy 8-tygodniowy okres obserwacji. Wyniki wskazały na średni wskaźnik zmian w ALSFRS-R, mierniku monitorowania postępu niepełnosprawności, wynoszący +0,04 punktu miesięcznie w ciągu pierwszych 24 tygodni, co sugeruje stabilizację postępu choroby.
Pacjenci doświadczyli wzrostu funkcji supresyjnej limfocytów T regulatorowych oraz zmniejszenia biomarkerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, co potwierdza potencjalną rolę terapii w zatrzymaniu progresji ALS. Leczenie było dobrze tolerowane i nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych.
Dr Stanley Appel, zaangażowany w badanie, podkreślił znaczenie tych odkryć dla ALS, zwracając uwagę na zdolność terapii do zatrzymania progresji klinicznej i zmniejszenia biomarkerów stanu zapalnego. Dr Howard H. Berman, dyrektor generalny Coya Therapeutics, wyraził optymizm co do sygnału klinicznego dostarczonego przez nową kombinację immunoterapii dla ALS, choroby o znacznej niezaspokojonej potrzebie.
Coya Therapeutics planuje w tym miesiącu złożyć do FDA wniosek o dopuszczenie do obrotu nowego leku w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu terapii ALS.
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) jest rzadką chorobą neurologiczną charakteryzującą się degeneracją neuronów ruchowych, prowadzącą do osłabienia i zaniku mięśni. Przy średnim spadku funkcjonalnym wynoszącym 1 punkt miesięcznie w skali ALSFRS-R, ALS postępuje z czasem, często prowadząc do niewydolności oddechowej w ciągu 3 do 5 lat od wystąpienia objawów.
COYA 302, badana terapia, łączy CTLA4-Ig i LD IL-2 w celu zwiększenia funkcji Treg i zmniejszenia stanu zapalnego. Badanie to, choć nadal znajduje się w fazie badawczej i nie zostało jeszcze zatwierdzone przez agencje regulacyjne, stanowi podstawę do dalszych badań klinicznych.
Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym Coya Therapeutics, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Coya Therapeutics poczyniła znaczące postępy w walce z chorobami neurodegeneracyjnymi. Niedawno firma biotechnologiczna została dodana do indeksu MSCI USA Micro Cap Index, odzwierciedlając jej wyniki i inicjatywy strategiczne. Dyrektor generalny spółki, Howard Berman, wyraził przekonanie, że to włączenie oznacza zaangażowanie w tworzenie wartości dla akcjonariuszy i kontynuowanie prac nad chorobami neurodegeneracyjnymi.
Coya Therapeutics niedawno zakończyła również badanie fazy 2 badające LD IL-2 w łagodnej do umiarkowanej chorobie Alzheimera. Badanie, przeprowadzone przez Houston Methodist Hospital, miało na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i aktywności biologicznej leku. Firma spodziewa się opublikować najważniejsze wyniki tego badania latem 2024 roku.
W innym istotnym wydarzeniu, Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) zainwestowała 5 milionów dolarów w Coya Therapeutics w celu opracowania wiodącego kandydata terapeutycznego, COYA 302, przeznaczonego do leczenia otępienia czołowo-skroniowego. Howard Berman stwierdził, że inwestycja ta wesprze badanie fazy 2 leku COYA 302.
Na konferencji Society of Neuroimmune Pharmacology, Coya Therapeutics przedstawiła kluczowe dane dotyczące biomarkerów, podkreślając potencjał poziomu 4-hydroksynonenalu jako markera predykcyjnego dla progresji ALS i przeżycia pacjentów. Firma planuje nawiązać współpracę z FDA w celu omówienia walidacji tego nowego potencjalnego biomarkera dla progresji ALS i przewidywania przeżycia.
Wszystkie te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki Coya Therapeutics w dziedzinie chorób neurodegeneracyjnych.
Spostrzeżenia InvestingPro
Ponieważ Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) przyciąga uwagę obiecującymi wynikami badania fazy 1 w leczeniu ALS, inwestorzy mogą oceniać kondycję finansową spółki i jej przyszłe perspektywy. Oto kilka kluczowych wskaźników i spostrzeżeń z InvestingPro do rozważenia:
Dane InvestingPro pokazują, że kapitalizacja rynkowa Coya Therapeutics wynosi 108,07 mln USD, co wskazuje na jej wielkość w sektorze biotechnologicznym. Pomimo raportowanych pozytywnych wyników klinicznych, finanse spółki odzwierciedlają wyzwania, z ujemnym wskaźnikiem P/E (LTM na I kwartał 2024 r.) na poziomie -11,01, co sugeruje, że spółka nie jest obecnie rentowna. Ponadto marża zysku brutto spółki wynosi -20,87%, co podkreśla trudności w generowaniu zysku z przychodów.
Z operacyjnego punktu widzenia Coya Therapeutics wydaje się mieć solidną pozycję płynnościową, o czym świadczy jedna z porad InvestingPro: płynne aktywa spółki przekraczają jej krótkoterminowe zobowiązania. Jest to ważny czynnik dla inwestorów, ponieważ sugeruje, że firma jest dobrze przygotowana do finansowania swoich bieżących działań badawczo-rozwojowych bez obawy o natychmiastową płynność.
Inwestorzy powinni być jednak świadomi potencjalnych przeciwności. Inna wskazówka InvestingPro wskazuje, że analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku, co może wpłynąć na zdolność spółki do generowania przychodów i utrzymania działalności w dłuższej perspektywie. Co więcej, spółka nie wypłaca dywidendy akcjonariuszom, co może wpływać na decyzje inwestycyjne osób poszukujących regularnych źródeł dochodu.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące Coya Therapeutics. Korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, czytelnicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, zapewniając im cenne spostrzeżenia na temat ich strategii inwestycyjnych. Dzięki pełnemu pakietowi porad InvestingPro, inwestorzy mogą uzyskać kompleksowe zrozumienie niuansów finansowych, które mogą wpłynąć na przyszłość Coya Therapeutics w konkurencyjnym krajobrazie biotechnologicznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.