WALTHAM, Mass. i BOULDER, Colo. - Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ: COGT), firma biotechnologiczna specjalizująca się w precyzyjnych terapiach chorób genetycznych, ogłosiła znaczący postęp w badaniu klinicznym SUMMIT dla bezuklastynibu. Pacjenci z niezaawansowaną mastocytozą układową (NonAdvSM) leczeni lekiem wykazali znaczną redukcję objawów, zgodnie z danymi przedstawionymi dziś na kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Hematologii w Madrycie w Hiszpanii.
Badanie SUMMIT, globalne, wieloośrodkowe badanie fazy 2, ocenia bezuklastynib, selektywny inhibitor ukierunkowany na mutację KIT D816V związaną z mastocytozą układową - chorobą charakteryzującą się nadprodukcją komórek tucznych. Pacjenci otrzymujący dawkę 100 mg bezuklastynibu doświadczyli ponad 90% redukcji markerów obciążenia komórek tucznych na dzień 18 grudnia 2023 roku. Ponadto zgłosili oni zmniejszenie ciężkich objawów i reakcji komórek tucznych o ponad 50%, mierzonych za pomocą dziennika nasilenia objawów mastocytozy (MS2D2).
Leczenie doprowadziło również do klinicznie znaczącej poprawy objawów skórnych i zmniejszenia zmian skórnych. Nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych, krwawień ani zaburzeń poznawczych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji leku.
Andrew Robbins, dyrektor generalny Cogent Biosciences, wyraził optymizm w związku z dodatkowymi analizami z badania, które podkreślają złagodzenie objawów i poprawę obiektywnych wskaźników choroby. Firma zamierza zakończyć rekrutację do badania SUMMIT Part 2 do drugiego kwartału 2025 r., a wyniki końcowe spodziewane są przed końcem roku.
Dr Lindsay Rein, profesor nadzwyczajny medycyny na Uniwersytecie Duke'a, zwróciła uwagę na szybką reakcję pacjentów i obietnicę leku w zakresie zaspokojenia znaczących niezaspokojonych potrzeb w leczeniu NonAdvSM.
Oprócz trwającego badania SUMMIT, Cogent kontynuuje rekrutację pacjentów do badania APEX dotyczącego zaawansowanej mastocytozy układowej oraz badania PEAK dotyczącego guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego. W tym ostatnim badaniu odnotowano szybką rekrutację, a jego zakończenie planowane jest na trzeci kwartał 2024 r., a wyniki spodziewane są pod koniec 2025 r.
Wiadomości te opierają się na oświadczeniu prasowym Cogent Biosciences, firmy zajmującej się opracowywaniem ukierunkowanych terapii chorób genetycznie zdefiniowanych.
W innych niedawnych wiadomościach Cogent Biosciences poczyniła znaczące postępy w sektorze biotechnologicznym, uzyskując obiecujące dane z badania fazy 3 PEAK. Piper Sandler utrzymał rekomendację "przeważaj" dla akcji Cogent Biosciences, powołując się na wczesne, ale godne uwagi dane z badania oceniającego połączenie bezuklastynibu i sunitynibu w nowotworach podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) drugiej linii. Wstępne wyniki wykazały szczególną skuteczność w podgrupie pacjentów, przy czym terapia skojarzona wykazała medianę przeżycia wolnego od progresji wynoszącą 19,4 miesiąca, znacznie przekraczającą 8,3 miesiąca obserwowane w przypadku monoterapii sunitynibem.
Jefferies wznowił również analizę akcji Cogent, ustalając nową cenę docelową na poziomie 20,00 USD, co stanowi wzrost w stosunku do poprzedniej ceny docelowej wynoszącej 18,00 USD, i utrzymując rekomendację Kupuj. Firma podkreśliła potencjał leku Cogent, bezuklastynibu, który wyróżnia się selektywnym i silnym hamowaniem KIT, rodzaju enzymu zaangażowanego we wzrost guza. Lek jest opracowywany do leczenia niezaawansowanej mastocytozy układowej (SM), stanu, w którym komórki tuczne gromadzą się w tkankach organizmu.
Co więcej, zakończenie rekrutacji do badania PEAK spodziewane jest obecnie w trzecim kwartale 2024 r., czyli wcześniej niż przewidywano na koniec poprzedniego roku. Są to ostatnie wydarzenia, które oznaczają rosnący potencjał tej kombinacji leczenia, który należy uwzględnić w wartości akcji Cogent Biosciences. Zaktualizowane dane z tego badania są bardzo oczekiwane i mają zostać zaprezentowane 1 czerwca 2024 r. na spotkaniu American Society of Clinical Oncology.
InvestingPro Insights
Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) podzielił się niedawno obiecującymi wynikami badań klinicznych, które mogą mieć znaczący wpływ na przyszłe perspektywy spółki. Oto kilka kluczowych wskaźników InvestingPro Data i wskazówek InvestingPro, które rzucają światło na kondycję finansową firmy i wyniki akcji:
InvestingPro Data:
- Market Cap (Adjusted): 981,9 MLN USD
- Wskaźnik P/E (skorygowany) za ostatnie dwanaście miesięcy od 1. kwartału 2024 r.: -4,63
- 3-miesięczny całkowity zwrot z ceny od połowy 2024 r.: 37,31%
Wskazówki InvestingPro:
- Cogent Biosciences posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić elastyczność finansową w miarę dalszego inwestowania w badania kliniczne.
- Pomimo dobrych wyników akcji w ciągu ostatnich trzech miesięcy, ze zwrotem na poziomie 37.31%, analitycy skorygowali w dół swoje zyski za nadchodzący okres i nie przewidują, aby spółka była rentowna w tym roku.
Solidna pozycja gotówkowa Cogent Biosciences jest szczególnie istotna, biorąc pod uwagę ciągłe inwestycje firmy w badania kliniczne, takie jak wspomniane w artykule badania SUMMIT, APEX i PEAK. Ta stabilność finansowa może wspierać zdolność firmy do podtrzymywania działalności badawczo-rozwojowej bez obawy o natychmiastową rentowność.
Z drugiej strony, ostatnie dobre wyniki akcji sugerują, że inwestorzy mogą być optymistycznie nastawieni do potencjału firmy, pomimo ostrożności analityków co do krótkoterminowej rentowności. Ta dychotomia między wskaźnikami finansowymi a wynikami akcji jest częstym tematem w branży biotechnologicznej, gdzie obietnica przyszłych terapii może napędzać nastroje inwestorów.
Dla czytelników zainteresowanych głębszą analizą dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zapewnić bardziej zniuansowany wgląd w dane finansowe i wyniki akcji Cogent Biosciences. Skorzystaj z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ w InvestingPro, która obejmuje łącznie 11 wskazówek dotyczących COGT. Oferta ta może pomóc inwestorom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dzięki dostępowi do kompleksowych danych finansowych i analiz ekspertów.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.