PETACH TIKVA, Izrael - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF), firma biotechnologiczna, ogłosiła nowe wyniki badań nad Namodenosonem. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), firma biotechnologiczna, ogłosiła nowe wyniki swoich badań nad Namodenosonem, kandydatem na lek przeciwnowotworowy i chroniący wątrobę. Naukowcy z Can-Fite odkryli, że w działaniu przeciwnowotworowym i ochronnym wątroby Namodenosonu pośredniczy białko sygnałowe adiponektyna, znane ze swojej roli w procesach przeciwzapalnych i metabolicznych.
Firma ma przedstawić te dane na 20. dorocznym kongresie International Drug Discovery Science & Technology, China Branch, zaplanowanym na 12-14 września w Szanghaju w Chinach. Namodenoson okazał się obiecujący w zwiększaniu produkcji adiponektyny zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i badaniach na ludziach.
Dr Pnina Fishman, CSO i przewodnicząca Can-Fite, wyraziła podekscytowanie przełomowymi odkryciami, które wyjaśniają podwójny mechanizm działania Namodenosonu jako środka przeciwnowotworowego i chroniącego wątrobę. Namodenoson przechodzi obecnie kluczowe badanie III fazy dotyczące zaawansowanego raka wątroby, znane jako LiverationTM, które otrzymało zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA). Ponadto lek jest oceniany w badaniu fazy IIb u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH).
Namodenoson celuje w receptor adenozyny A3 (A3AR), który wykazuje wysoką ekspresję w chorych komórkach, ale niską w komórkach prawidłowych. Uważa się, że ta selektywność przyczynia się do korzystnego profilu bezpieczeństwa leku. Lek był testowany w badaniach fazy II w leczeniu raka wątrobowokomórkowego oraz w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) i NASH.
Can-Fite ma szersze portfolio, w tym Piclidenoson, który zbliża się do kluczowego badania fazy III w leczeniu łuszczycy oraz CF602, który wykazał skuteczność w leczeniu zaburzeń erekcji. Namodenoson uzyskał oznaczenie leku sierocego w Stanach Zjednoczonych i Europie, a także oznaczenie Fast Track przez FDA jako lek drugiego rzutu w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Lek ma również potencjalne zastosowanie w leczeniu innych nowotworów, takich jak okrężnica, prostata i czerniak.
W innych niedawnych wiadomościach Can-Fite BioPharma Ltd. poczyniła znaczące postępy w opracowywaniu leków i badaniach klinicznych. Kandydat na lek firmy, Namodenoson, otrzymał oznaczenia Fast Track i Orphan Drug od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w leczeniu zaawansowanego raka wątroby. Obecnie trwa badanie fazy 3 o nazwie LIVERATION, rekrutujące uczestników z 31 ośrodków medycznych w Europie, Izraelu i Stanach Zjednoczonych.
Ponadto FDA wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Namodenoson, umożliwiając firmie włączenie amerykańskich pacjentów do trwającego badania klinicznego fazy IIb w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH). Dyrektor generalny Can-Fite, Motti Farbstein, wyraził optymizm w związku z zatwierdzeniem IND, stwierdzając, że przyczyni się to do zróżnicowania populacji badania.
Can-Fite BioPharma Ltd. otrzymała również zawiadomienie o dopuszczeniu od Europejskiego Urzędu Patentowego dla swojego patentu na leczenie zaburzeń erekcji (ED), dotyczącego kandydata na lek CF602. Firma rozszerzyła swoją umowę z Ewopharma o prawa marketingowe dla Namodenosonu w leczeniu raka trzustki.
InvestingPro Insights
Jako że Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (NYSE American: CANF) kontynuuje postępy w rozwoju Namodenosonu, inwestorzy mogą oceniać kondycję finansową spółki i wyniki jej akcji. Według danych InvestingPro, CANF ma wskaźnik cena/księga na poziomie 2,18 z ostatnich dwunastu miesięcy kończących się w czwartym kwartale 2023 r., co sugeruje, że akcje są potencjalnie notowane po ponad dwukrotności wartości aktywów netto spółki. Może to być odzwierciedleniem zaufania inwestorów do przyszłych perspektyw Namodenosonu i pipeline'u leków firmy.
Pomimo postępu naukowego, przychody CANF wykazały spadek, ze zmianą -8,27% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od 4. kwartału 2023 roku. Co więcej, marża zysku operacyjnego spółki była szczególnie ujemna i wyniosła -1102,96% w tym samym okresie, co wskazuje na znaczne wydatki w stosunku do przychodów. Te wskaźniki finansowe podkreślają wyzwania stojące przed firmami biotechnologicznymi, takimi jak Can-Fite, w zakresie zarządzania kosztami przy jednoczesnym inwestowaniu w badania i rozwój.
Z inwestycyjnego punktu widzenia, spółka CANF odnotowała silny zwrot w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z całkowitą stopą zwrotu na poziomie 22,2%. Wyniki te, wraz z faktem, że spółka posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, jak podkreślono w jednym z porad InvestingPro, mogą przyciągnąć inwestorów poszukujących możliwości wzrostu w sektorze biotechnologicznym. Należy jednak również zauważyć, że analitycy nie przewidują, aby spółka osiągnęła rentowność w tym roku, a akcje odniosły znaczący cios w ciągu ostatniego tygodnia z -15,11% całkowitym zwrotem z ceny.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące CANF, które można znaleźć, odwiedzając ich dedykowaną stronę pod adresem https://www.investing.com/pro/CANF. Potencjalni subskrybenci mogą również skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, odblokowując dalszy wgląd w wskaźniki finansowe i wyniki akcji Can-Fite.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.