NOWY JORK - BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI), twórca terapii z wykorzystaniem dorosłych komórek macierzystych w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, mianował od poniedziałku dr Hartouniana nowym wiceprezesem wykonawczym i dyrektorem operacyjnym.
Hartounian, z ponad trzydziestoletnim doświadczeniem w branży biofarmaceutycznej, będzie nadzorował działalność firmy, koncentrując się na komercyjnej gotowości jej platform terapeutycznych, w tym NurOwn® na stwardnienie zanikowe boczne (ALS).
Bogate doświadczenie nowego dyrektora operacyjnego obejmuje założenie BioCentriq, ośrodka CDMO zajmującego się terapią komórkową i genową, oraz doprowadzenie go do przejęcia za 73 miliony dolarów w 2022 roku. Odegrał również kluczową rolę w rozwoju czterech firm biotechnologicznych. Pełnił różne funkcje dyrektora generalnego, wykazując się silną zdolnością do osiągania agresywnych celów zarówno w dużych, jak i startupach.
Hartounian posiada tytuł doktora inżynierii chemicznej i był wykładowcą w New Jersey Institute of Technology i Columbia University.
Chaim Lebovits, prezes i dyrektor generalny BrainStorm, wyraził zaufanie do doświadczenia Hartouniana w prowadzeniu firmy przez zawiłości CMC i komercjalizacji. Sam Hartounian jest chętny do wykorzystania swojego doświadczenia w celu rozwoju innowacyjnych terapii firmy, zwłaszcza gdy firma zbliża się do rejestracyjnego badania fazy 3b NurOwn®.
BrainStorm Cell Therapeutics jest znana ze swojej pracy nad NurOwn®, platformą technologiczną wykorzystywaną do produkcji autologicznych komórek MSC-NTF, która otrzymała oznaczenie leku sierocego od FDA i EMA w leczeniu ALS. Firma zakończyła badanie fazy 3 w ALS i badanie fazy 2 w postępującym stwardnieniu rozsianym, wspierane odpowiednio przez granty California Institute for Regenerative Medicine i National MS Society.
Niniejszy artykuł został oparty na oświadczeniu prasowym firmy BrainStorm Cell Therapeutics.
W innych niedawnych wiadomościach BrainStorm Cell Therapeutics z powodzeniem odzyskała zgodność z wymogiem minimalnej wartości rynkowej Nasdaq, rozwiązując obawy, które mogły doprowadzić do potencjalnego wycofania z giełdy.
Firma ogłosiła również publikację danych biomarkerów fazy 3, wskazujących, że ich badana terapia komórkowa, NurOwn, może wpływać na kluczowe biomarkery związane ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Badanie ujawniło trzy biomarkery predykcyjne wyników klinicznych u uczestników leczonych debamestrocelem: NfL, LAP/TGFb1 i Galektyna-1.
Żywności i Leków (FDA) zaproponowała zaprojektowanie badania fazy 3b dla NurOwn® u pacjentów z ALS. Porozumienie to, osiągnięte dzięki specjalnej ocenie protokołu (SPA), wzmacnia protokół badania klinicznego i plan analizy statystycznej, mając na celu wzmocnienie przyszłego wniosku o licencję biologiczną (BLA).
Badanie fazy 3b, BCT-006-US, oceni skuteczność i bezpieczeństwo NurOwn u pacjentów z ALS, obejmując do 200 osób na wczesnym etapie rozwoju choroby.
BrainStorm planuje rozpocząć badanie fazy 3b w 2024 r., po przeprowadzeniu przeglądu protokołu z badaczami, zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną i zaangażowaniu społeczności ALS. Są to ostatnie wydarzenia w trwających wysiłkach firmy na rzecz opracowania potencjalnych metod leczenia chorób neurodegeneracyjnych.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) wita Hartouniana jako nowego wiceprezesa wykonawczego i dyrektora operacyjnego, kondycja finansowa spółki i wyniki rynkowe stanowią tło dla strategicznych wyzwań i możliwości, jakie przed nią stoją. Według danych InvestingPro kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 28,04 mln USD, co odzwierciedla jej status mniejszego gracza w branży biofarmaceutycznej. Wskaźniki finansowe przedstawiają obraz spółki, która nie jest obecnie rentowna, z ujemnym wskaźnikiem P/E na poziomie -1,8 za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. oraz EBITDA na poziomie -18,5 mln USD, pomimo wzrostu o 23,62% w tym samym okresie.
Wskazówki InvestingPro wskazują, że BrainStorm Cell Therapeutics szybko przepala gotówkę, a krótkoterminowe zobowiązania przekraczają jej płynne aktywa. Analitycy nie są optymistami, jeśli chodzi o osiągnięcie przez spółkę zysku w tym roku, o czym świadczy znaczna przecena akcji w ciągu ostatniego tygodnia i miesiąca, z całkowitym zwrotem z ceny wynoszącym odpowiednio -9,68% i -29,44%. Niemniej jednak, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy akcje odnotowały znaczny wzrost cen, z całkowitym zwrotem w wysokości 106,13%, co sugeruje pewien optymizm inwestorów co do przyszłych perspektyw spółki.
Inwestorzy śledzący BrainStorm Cell Therapeutics mogą chcieć wziąć pod uwagę te wskaźniki finansowe i wyniki rynkowe, oceniając potencjał spółki w zakresie komercjalizacji jej terapii. Dla tych, którzy szukają głębszej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe spostrzeżenia, z łącznie 11 poradami InvestingPro dostępnymi dla BCLI na https://www.investing.com/pro/BCLI. Aby uzyskać dostęp do tych cennych spostrzeżeń, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.