FOSTER CITY, Kalifornia - Firma Gilead (NASDAQ:GILD) Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) poinformowała, że jej badanie fazy 3 dotyczące wstrzykiwanego leku zapobiegającego zakażeniu wirusem HIV, lenakapawiru, osiągnęło 100% wskaźnik skuteczności w analizie okresowej. Badanie PURPOSE 1, w którym porównywano lek z podawaną codziennie doustnie Truvadą, nie wykazało nowych zakażeń wirusem HIV wśród uczestników otrzymujących lenacapavir.
W badaniu wzięło udział ponad 5 300 cispłciowych kobiet i dorastających dziewcząt w RPA i Ugandzie, którym podawano lek dwa razy w roku. Niezależny Komitet Monitorowania Danych zalecił zakończenie zaślepionej fazy badania ze względu na te pozytywne wyniki, umożliwiając wszystkim uczestnikom dostęp do lenacapaviru.
Dr Merdad Parsey, dyrektor medyczny w Gilead Sciences, wyraził optymizm co do potencjału lenacapaviru jako cennego narzędzia w zapobieganiu zakażeniom HIV. Program PURPOSE, który obejmuje to badanie, ma na celu wprowadzenie innowacji w zakresie projektowania badań i zaangażowania społeczności, w szczególności koncentrując się na osobach nieproporcjonalnie dotkniętych HIV.
Podczas gdy lenakapawir wykazał wyższą skuteczność niż Truvada i zachorowalność na HIV w tle, grupa Descovy nie wykazała statystycznej wyższości. Przestrzeganie codziennych doustnych tabletek było wyzwaniem w poprzednich badaniach, a dalsze analizy są w toku.
Linda-Gail Bekker, dyrektor Desmond Tutu HIV Center, podkreśliła zalety lenakapawiru, takie jak zmniejszenie stygmatyzacji i lepsze przestrzeganie zaleceń ze względu na rzadszy schemat dawkowania.
Należy jednak zauważyć, że lenakapawir, podobnie jak Descovy w profilaktyce HIV u kobiet cispłciowych, pozostaje badany i nie został jeszcze zatwierdzony pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności na całym świecie.
Gilead spodziewa się dodatkowych wyników z badania PURPOSE 2, które obejmuje szerszą grupę demograficzną, pod koniec 2024 lub na początku 2025 roku. Firma planuje również omówić strategie dostępu do lenacapawiru w krajach o wysokiej zachorowalności i ograniczonych zasobach.
Ta wiadomość jest oparta na oświadczeniu prasowym firmy Gilead Sciences, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, badany doustny agonista GLP-1 Gilead Sciences, GS-4571, wykazuje obiecujące wyniki w badaniach przedklinicznych, na co wskazuje utrzymany przez Evercore ISI rating Outperform dla akcji spółki. Zainteresowanie firmy wzbudziły intrygujące dane przedkliniczne, w których GS-4571 wykazuje silną selektywność wobec receptorów GLP-1 zarówno w komórkach ludzkich, jak i małpich, a także poprawia kontrolę glikemii u humanizowanych myszy i małp.
RBC Capital, utrzymując ocenę Sector Perform, podkreślił znaczenie terapii Gilead w leczeniu HIV, w szczególności potencjał doustnej kombinacji lenacapaviru i bictegraviru. Firma podkreśliła również wysiłki Gilead zmierzające do rozszerzenia profilaktyki przedekspozycyjnej HIV o badaną podskórną postać lenakapawiru.
Pomimo niepowodzeń w onkologii, BMO Capital Markets podtrzymało swoją ocenę Outperform dla Gilead. Obejmuje to badanie EVOKE-01, które nie osiągnęło pierwotnego punktu końcowego, oraz badanie fazy 3 TROPiCS-04 dotyczące Trodelvy, które nie osiągnęło pierwotnego punktu końcowego u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym. Gilead prowadzi jednak rozmowy z FDA na temat przyszłych działań i potencjalnych dodatkowych badań dla Trodelvy.
Co więcej, BMO Capital Markets utrzymało ocenę Outperform dla Gilead po przedstawieniu pozytywnych danych okresowych z badania fazy 3 ASSURE, sugerujących potencjalne zatwierdzenie seladelpar dla pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych.
InvestingPro Insights
Pośród obiecujących postępów w badaniach leków zapobiegających HIV prowadzonych przez Gilead Sciences, kondycja finansowa spółki i wyniki rynkowe zapewniają szerszy kontekst dla inwestorów. Z kapitalizacją rynkową na poziomie 78,68 mld USD i solidną marżą zysku brutto w wysokości 77,52% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., Gilead jest znaczącym podmiotem w branży biotechnologicznej. Zaangażowaniu firmy w innowacje w leczeniu HIV towarzyszy jej stabilność finansowa, o czym świadczy jej zdolność do konsekwentnego podnoszenia dywidendy przez 9 kolejnych lat, co jest świadectwem silnych wolnych przepływów pieniężnych.
Przy wskaźniku ceny do zysku (P/E) wynoszącym 10,78, skorygowanym o ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., Gilead jest notowany przy wycenie, która implikuje silną rentowność wolnych przepływów pieniężnych. Jest to szczególnie istotne dla inwestorów poszukujących spółek z potencjałem do długoterminowego tworzenia wartości. Ponadto akcje Gilead charakteryzują się niską zmiennością cen, co może spodobać się inwestorom poszukującym stabilności w swoich inwestycjach biotechnologicznych.
Dla tych, którzy są zainteresowani dalszymi spostrzeżeniami i analizami, dostępnych jest dodatkowych 6 porad InvestingPro dla Gilead Sciences, które można znaleźć na stronie https://www.investing.com/pro/GILD. Inwestorzy mogą również rozważyć użycie kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, zapewniającą dostęp do dogłębnych danych i analiz ekspertów w celu podejmowania decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.