SAN JOSE, Kalifornia - Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), firma biotechnologiczna, ogłosiła dziś leczenie szóstej pacjentki w badaniu fazy 1 terapii komórkowej CAR-T raka jajnika. Oznacza to zakończenie drugiej kohorty dawkowania, z planami rozpoczęcia trzeciej, przy dziesięciokrotnie zwiększonej dawce, w oczekiwaniu na dalszy brak działań niepożądanych.
Badanie, prowadzone we współpracy z Moffitt Cancer Center, wykorzystuje technologię chimerycznych receptorów hormonalnych T (CER-T) firmy Anixa, ukierunkowaną na receptor hormonu folikulotropowego (FSHR) znajdujący się na komórkach raka jajnika. Terapia jest testowana na kobietach z nawracającym rakiem jajnika, które przeszły co najmniej dwie wcześniejsze terapie.
Początkowa kohorta wykazała bezpieczeństwo przy dawce subterapeutycznej, przy czym jedna pacjentka zareagowała znacząco. Druga kohorta otrzymała potrojoną dawkę bez toksyczności ograniczającej dawkę. Zbliżająca się trzecia kohorta otrzyma jeszcze wyższą dawkę, w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności.
Dr Amit Kumar, dyrektor generalny Anixa, wyraził optymizm co do profilu bezpieczeństwa terapii i jej potencjalnej skuteczności w guzach litych, co stanowi wyzwanie dla konwencjonalnych terapii CAR-T. Podejście CER-T firmy Anixa jest ukierunkowane zarówno na układ naczyniowy guza, jak i bezpośrednio na komórki jajnika.
Co więcej, metoda podawania dootrzewnowego (IP) jest podkreślana jako znacząca zaleta, potencjalnie pozwalająca na wyższe dawki i minimalizująca skutki uboczne, takie jak zespół uwalniania cytokin (CRS), poprzez umożliwienie bezpośredniego przemieszczania się komórek CAR-T do miejsc guza.
Anixa specjalizuje się w leczeniu i profilaktyce nowotworów, a jej portfolio obejmuje opracowywane szczepionki na raka piersi i jajnika. Model biznesowy firmy obejmuje partnerstwo z instytucjami badawczymi w celu rozwoju i komercjalizacji nowych technologii.
Niniejsza aktualizacja dotycząca badania klinicznego opiera się na oświadczeniu prasowym Anixa Biosciences. Stwierdzenia firmy dotyczące przyszłości są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacznie różnić od oczekiwań.
W innych niedawnych wiadomościach Anixa Biosciences podała swoje wyniki finansowe za drugi kwartał fiskalny 2024 r., kończący się 30 kwietnia, ze stratą netto w wysokości 3,1 mln USD. Pomimo straty, sytuacja finansowa spółki, wsparta rezerwą w wysokości 23,2 mln USD w gotówce i inwestycjach krótkoterminowych, pozwala jej na utrzymanie działalności przez ponad dwa lata bez dodatkowego finansowania.
H.C. Wainwright skorygował swoją perspektywę dla Anixa Biosciences, obniżając 12-miesięczną cenę docelową do 7,00 USD z 12,00 USD, ale utrzymując rekomendację Kupuj. Skorygowana cena docelowa firmy opiera się na tych wynikach finansowych i nowym partnerstwie z Cleveland Clinic w celu opracowania szczepionek przeciwnowotworowych.
We współpracy z Moffitt Cancer Center, Anixa rozpoczęła leczenie piątej pacjentki w badaniu klinicznym fazy 1 nowatorskiej terapii CAR-T raka jajnika. Terapia, której celem jest receptor hormonu folikulotropowego na komórkach jajnika, jest bezpieczna i dobrze tolerowana.
Ponadto Anixa ogłosiła zawarcie umowy o wspólnym rozwoju z Cleveland Clinic w celu stworzenia nowych szczepionek ukierunkowanych na różne typy nowotworów, w oparciu o trwające badania kliniczne nad szczepionką przeciwko potrójnie ujemnemu rakowi piersi i prace przedkliniczne nad szczepionką przeciwko rakowi jajnika.
Dr Sanjay Juneja, uznany onkolog medyczny, dołączył niedawno do Rady Doradczej Anixa ds. Oczekuje się, że jego nominacja zwiększy świadomość i rekrutację do badań klinicznych Anixa. Te ostatnie wydarzenia podkreślają zaangażowanie Anixa Biosciences w leczenie i profilaktykę raka poprzez strategiczne partnerstwa i nominacje doradcze.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.