W poniedziałek Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT) otrzymała ukłon zaufania od Baird, ponieważ firma podtrzymała swoją ocenę Outperform i utrzymała cenę docelową 200,00 USD dla akcji spółki.
Poparcie pojawiło się po ogłoszeniu, że Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła i rozpoczęła proces przeglądu wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) leku Elevidys, opracowanego we współpracy z firmą Roche dla określonej populacji pacjentów.
Zatwierdzenie MAA Elevidys przez EMA jest postrzegane jako pozytywne wydarzenie, potencjalnie prowadzące do częściowego zatwierdzenia w Europie. W komentarzu Baird podkreślono znaczenie tego kroku, zwracając uwagę na 1,7 mld USD potencjalnych kamieni milowych w zakresie regulacji i sprzedaży, które Sarepta może zyskać, wraz z przewidywaną procentową opłatą licencyjną od sprzedaży leku w Europie.
Firma analityczna podkreśliła znaczenie wyników trwającego badania ENVISION, na które oczekuje się z niecierpliwością. Wynik tego badania może dodatkowo wpłynąć na krajobraz regulacyjny i potencjał rynkowy Elevidys w Europie. Oczekuje się, że obecne postępy regulacyjne zwiększą optymizm wokół wyceny Sarepta, zgodnie z analizą Baird.
Sarepta Therapeutics, we współpracy z Roche, pracuje nad przejściem Elevidys przez proces regulacyjny. Potencjalne zatwierdzenie i późniejsza komercjalizacja w Europie stanowią kamień milowy dla firmy, ponieważ mogą znacznie zwiększyć jej strumień przychodów dzięki wspomnianym kamieniom milowym i opłatom licencyjnym.
Reakcja rynku na tę wiadomość oraz potwierdzona przez Baird ocena i cena docelowa będą uważnie obserwowane przez inwestorów, ponieważ Sarepta kontynuuje nawigację po ścieżce regulacyjnej dla Elevidys w Europie. Postępy firmy w tym zakresie są kluczowym czynnikiem dla jej przyszłych wyników finansowych i trajektorii wzrostu.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.