W środę H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj dla akcji BioNTech (NASDAQ: NASDAQ:BNTX), z ceną docelową 113,00 USD. Stanowisko firmy wynika z ostatnich wydarzeń, w których BioNTech i jego współpracownik, DualityBio, otrzymali od FDA oznaczenie Fast Track dla swojego badanego leku BNT324/DB-1311. Kandydat ten, ADC oparty na inhibitorze topoizomerazy I, ma na celu leczenie pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC), którzy nie zareagowali na standardowe leczenie.
Oznaczenie FDA Fast Track zostało przyznane na początku tego tygodnia i opiera się na zachęcających wynikach przedklinicznych, wraz ze wstępnymi danymi dotyczącymi skuteczności i bezpieczeństwa z trwającego badania fazy 1/2. Badanie to, oznaczone numerem badania klinicznego NCT05914116, ocenia obecnie lek u pacjentów z szeregiem zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych, w tym mCRPC.
Trwające badanie planuje włączenie około 90 pacjentów do segmentu fazy 1. Uczestnicy ci będą mieli różne zaawansowane lub przerzutowe guzy lite, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca, raka płaskonabłonkowego przełyku i czerniaka, oprócz mCRPC. Następnie, część fazy 2A badania ma objąć 190 pacjentów.
Status Fast Track ma na celu ułatwienie rozwoju i przyspieszenie przeglądu leków, które leczą poważne schorzenia i zaspokajają niezaspokojone potrzeby medyczne. Oznaczenie to może prowadzić do częstszej interakcji z FDA w całym procesie opracowywania leku i potencjalnego zakwalifikowania się do priorytetowego przeglądu i przyspieszonego zatwierdzenia.
Podtrzymana przez H.C. Wainwright rekomendacja Kupuj i 12-miesięczna cena docelowa na poziomie 113 USD dla BioNTech odzwierciedla pozytywne prognozy firmy dotyczące akcji, wzmocnione niedawnym kamieniem milowym osiągniętym przez kandydata na terapię przeciwnowotworową firmy.
W innych niedawnych wiadomościach producenci szczepionek Pfizer, BioNTech, Moderna i Novavax poinformowali o obiecujących wynikach swoich najnowszych szczepionek przeciwko COVID-19 przeciwko nowszym podwariantom. Te zaktualizowane szczepionki, zaprojektowane na sezon 2024-25, są bardziej skuteczne w neutralizowaniu najnowszych szczepów, takich jak KP.2, niż poprzednie wersje.
Odkrycia te zostały przedstawione przed spotkaniem z doradcami Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), którzy zdecydują, na czym skupić się w nadchodzącej kampanii szczepień. Pfizer, BioNTech i Moderna wyraziły gotowość do dostarczenia zaktualizowanych szczepionek natychmiast po zatwierdzeniu, podczas gdy Novavax przewiduje dostawy do jesieni, w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez organy regulacyjne.
W sektorze biotechnologicznym BioNTech koncentruje się na swoich badaniach onkologicznych. Firma zamierza zdywersyfikować swoje źródła przychodów i zmniejszyć zależność od szczepionki na COVID-19. BioNTech zaraportował przychody za rok obrotowy 23 w wysokości 3,8 mld euro, poniżej oczekiwań, i przedstawił prognozę przychodów za rok obrotowy 24 w przedziale 2,5-3,1 mld euro.
Przewiduje się jednak, że wydatki firmy na badania i rozwój wzrosną, zgodnie z ambicjami firmy dotyczącymi jej programów rozwojowych. Evercore ISI niedawno przyznał BioNTech rating "In Line" z ceną docelową 100 USD, podkreślając okres przejściowy firmy i potencjał szczepionek skojarzonych na COVID i grypę.
Novavax oczekuje na decyzję FDA w sprawie akceptacji szczepionki COVID-19 przeciwko wariantowi JN.1. Firma rozpoczęła produkcję tej szczepionki, która jest zgodna z europejskimi zaleceniami dotyczącymi aktualizacji szczepionek. Novavax przewiduje, że będzie w stanie dostarczyć swoją szczepionkę do jesieni, jeśli uzyska zgodę organów regulacyjnych.
Firma niedawno zawarła umowę licencyjną z Sanofi o wartości co najmniej 1,2 miliarda dolarów na swoją szczepionkę przeciwko COVID, co stanowi znaczący impuls dla firmy. W 2024 r. Novavax prognozuje przychody w wysokości od 400 mln USD do 600 mln USD.
InvestingPro Insights
Ponieważ BioNTech (NASDAQ: BNTX) przyciąga uwagę swoim oznaczeniem FDA Fast Track dla BNT324/DB-1311, wskaźniki finansowe i nastroje rynkowe wokół spółki zapewniają dodatkowy kontekst dla inwestorów. Z kapitalizacją rynkową wynoszącą 20,36 mld USD i wysoką wielokrotnością zysków, odzwierciedloną przez wskaźnik P / E wynoszący 167,89, BioNTech jest rozpoznawany ze względu na swoją znaczącą obecność na rynku. W szczególności wycena spółki sugeruje silną rentowność wolnych przepływów pieniężnych, co jest pozytywnym sygnałem dla inwestorów poszukujących spółek o potencjalnej wydajności generowania gotówki.
InvestingPro Tips podkreśla, że zarząd BioNTech aktywnie odkupuje akcje, co jest oznaką zaufania do wartości spółki. Ponadto spółka posiada więcej gotówki niż długu, co wskazuje na zdrowy bilans. Czynniki te mogą być szczególnie istotne dla inwestorów, biorąc pod uwagę stabilność finansową spółki i perspektywy wzrostu. Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące BioNTech, do których można uzyskać dostęp za pomocą specjalnego kodu promocyjnego. Użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ oraz odkryć 12 dodatkowych porad InvestingPro dotyczących kompleksowej strategii inwestycyjnej.
Dane pokazują również, że przychody BioNTech odnotowały znaczny spadek w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, co jest zgodne z przewidywaniami analityków dotyczącymi spadku sprzedaży w bieżącym roku. Wydaje się jednak, że BioNTech jest w stanie poradzić sobie z obecnymi wyzwaniami finansowymi, ponieważ spółka była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, a aktywa płynne przewyższają zobowiązania krótkoterminowe. Wyniki spółki i jej strategiczne decyzje w najbliższym czasie będą miały kluczowe znaczenie, ponieważ porusza się ona w konkurencyjnym krajobrazie biofarmaceutyków i dąży do wprowadzenia nowych terapii na rynek.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.