HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) rozpoczął globalny program fazy 3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa swojego kandydata na lek, barzolwolimabu, u dorosłych z przewlekłą pokrzywką spontaniczną (CSU), którzy nie zareagowali odpowiednio na leczenie lekami przeciwhistaminowymi H1. Program składa się z dwóch badań, EMBARQ-CSU1 i EMBARQ-CSU2, które ocenią również wpływ leku na pacjentów wcześniej leczonych lekami biologicznymi.
CSU charakteryzuje się uporczywą pokrzywką i stanem zapalnym skóry, co znacząco wpływa na jakość życia pacjentów. Barzolwolimab ma na celu zwalczanie pierwotnej przyczyny CSU poprzez hamowanie funkcji i przeżycia komórek tucznych, które mają kluczowe znaczenie dla manifestacji choroby.
Dwa identyczne badania fazy 3 obejmą łącznie około 1830 pacjentów, losowo przypisując ich do różnych schematów dawkowania barzolwolimabu lub placebo. Po 24 tygodniach osoby otrzymujące placebo przejdą na aktywne leczenie. Głównym celem jest zmierzenie zmniejszenia aktywności pokrzywki w 12. tygodniu w porównaniu ze stanem wyjściowym.
Wcześniejsze badania fazy 2 wykazały, że barzolwolimab może znacząco zmniejszyć aktywność pokrzywki i zapewnić szybką, trwałą odpowiedź nawet u pacjentów, którzy nie odnieśli korzyści z innych metod leczenia, w tym omalizumabu. Lek był dobrze tolerowany i miał korzystny profil bezpieczeństwa we wcześniejszych badaniach.
W innych niedawnych wiadomościach spółka Celldex Therapeutics poczyniła znaczące postępy w swoich bieżących pracach badawczo-rozwojowych. Stifel niedawno zainicjował pokrycie Celldex z oceną Kupuj, powołując się na potencjał Barzolvolimabu, leku na przewlekłą pokrzywkę spontaniczną, który wykazał obiecujące wyniki w badaniach fazy 2. Wolfe Research przyznał również Celldexowi ocenę Outperform, wskazując na potencjalną atrakcyjność spółki dla fuzji i przejęć.
Co więcej, Celldex zakończył rekrutację pacjentów do badania klinicznego fazy 2 Barzolvolimabu, proponowanego leczenia przewlekłej pokrzywki indukowanej. Badanie, obejmujące 196 pacjentów, oceni skuteczność i bezpieczeństwo leku w ciągu 20-tygodniowej fazy leczenia, a następnie 24-tygodniowej obserwacji.
InvestingPro Insights
Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) jest liderem w opracowywaniu nowych metod leczenia przewlekłej pokrzywki spontanicznej (CSU), a społeczność inwestycyjna uważnie monitoruje jej postępy. Oto kilka kluczowych spostrzeżeń z InvestingPro, które mogą być interesujące dla inwestorów śledzących podróż firmy:
InvestingPro Tips ujawnia, że Celldex posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest zachęcającym sygnałem dla inwestorów, ponieważ sugeruje, że firma ma solidne podstawy finansowe do wspierania trwających badań klinicznych. Ponadto analitycy skorygowali w górę swoje zyski na nadchodzący okres, wskazując na optymizm co do przyszłych wyników spółki.
Z finansowego punktu widzenia kapitalizacja rynkowa Celldex wynosi 2,61 mld USD. Pomimo wyzwań, spółka odnotowała znaczny wzrost przychodów o 92,76% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, począwszy od 1. kwartału 2024 roku. Należy jednak zauważyć, że analitycy spodziewają się spadku sprzedaży w bieżącym roku, a firma nie powinna być rentowna w tym roku. Znajduje to odzwierciedlenie w ujemnej marży zysku brutto spółki wynoszącej -1923,62% w tym samym okresie.
Inwestorzy powinni również mieć świadomość, że cena akcji była dość zmienna, ale w ciągu ostatniego miesiąca wykazała silny zwrot z całkowitym zwrotem w wysokości 14,08%. Może to zainteresować tych, którzy szukają krótkoterminowych zysków, ale długoterminowa perspektywa powinna być zrównoważona zrozumieniem, że spółka jest notowana przy wysokiej wielokrotności wyceny przychodów.
Osoby zainteresowane bardziej szczegółową analizą mogą zapoznać się z dodatkowymi poradami InvestingPro dostępnymi na stronie https://www.investing.com/pro/CLDX. Skorzystaj z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, która może zapewnić dalszy wgląd w kondycję finansową i potencjał rynkowy Celldex.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.