SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), firma farmaceutyczna specjalizująca się w opracowywaniu terapii zaburzeń neurologicznych, ogłosiła dziś ukończenie prototypu zautomatyzowanego urządzenia donosowego. Urządzenie to jest przeznaczone do podawania leków pacjentom ze wstrząsem mózgu, którzy mogą być zdezorientowani, oszołomieni lub nieprzytomni w ostrej fazie po urazie.
Główny kandydat na lek firmy, ONP-002, jest nową jednostką chemiczną (NCE), która działa na mózg poprzez dostarczanie przez jamę nosową. Oragenics planuje obecnie badanie fazy II w celu oceny skuteczności ONP-002 na biomarkerach krwi i wynikach zgłaszanych przez pacjentów u osób, które doznały wstrząsu mózgu.
Wstrząśnienie mózgu, które może skutkować utratą przytomności i ostrymi zaburzeniami pamięci, często wiąże się z przedłużonymi objawami po wstrząśnieniu mózgu i słabymi wynikami klinicznymi. Nowe zautomatyzowane urządzenie firmy Oragenics zostało zaprojektowane do użytku przez personel medyczny, gdy pacjenci nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami z powodu zmienionych stanów psychicznych. Urządzenie ma na celu zapewnienie optymalnej drogi podawania leku w celu poprawy wyników klinicznych u tych pacjentów.
Prezes Oragenics, Michael Redmond, wyraził optymizm co do nowej technologii, podkreślając jej potencjał w leczeniu szeregu urazów wstrząsowych. Zauważył, że zautomatyzowane urządzenie uzupełnia ich urządzenie napędzane oddechem, które wymaga udziału pacjenta i jest również planowane do wykorzystania w nadchodzącym badaniu fazy II.
Wstrząśnienie mózgu jest poważnym problemem medycznym, a szacuje się, że na całym świecie odnotowuje się 69 milionów przypadków rocznie. Do najczęstszych przyczyn należą upadki, wypadki samochodowe i sporty kontaktowe. Stan ten został powiązany z innymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i przewlekła encefalopatia pourazowa (CTE). Objawy po wstrząśnieniu mózgu mogą prowadzić do długotrwałej niepełnosprawności nawet u 20% dotkniętych nimi osób.
Oragenics musi jeszcze rozpocząć badanie kliniczne fazy II, a sukces prototypowego urządzenia i ONP-002 w leczeniu wstrząśnienia mózgu będzie zależał od wyników przyszłych badań klinicznych i procesów przeglądu regulacyjnego. Niniejszy komunikat opiera się na oświadczeniu prasowym firmy Oragenics.
W innych niedawnych wiadomościach firma biotechnologiczna Oragenics, Inc. uzyskała zgodę na swój plan zgodności z NYSE American, mający na celu naprawienie kwestii, które doprowadziły do niezgodności ze standardami notowań giełdowych. W międzyczasie Oragenics poczyniła postępy w swojej platformie leczenia neurologicznego, pomyślnie kończąc badanie fazy I dla nowej technologii zaprojektowanej do leczenia wstrząsów mózgu i innych zaburzeń neurologicznych. Firma pozyskała również około 2,1 mln USD w ramach oferty publicznej oraz dodatkowe 890 000 USD z transakcji prywatnej.
Firma Oragenics powołała niedawno dr Williama Franka Peacocka na stanowisko dyrektora ds. klinicznych, który będzie nadzorował zbliżające się badanie kliniczne II fazy ONP-002, głównego kandydata firmy na lek do leczenia łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI) lub wstrząśnienia mózgu. Jest to następstwem badania fazy I z udziałem 40 pacjentów, które wykazało, że ONP-002 jest bezpieczny i dobrze tolerowany.
Z innych wydarzeń, Oragenics utworzyła spółkę zależną w Australii, aby wykorzystać rabaty na badania i rozwój zapewniane przez rząd australijski. Firma zawarła również umowę z Avance Clinical, kontraktową organizacją badawczą, na badanie fazy II ONP-002. Te ostatnie wydarzenia odzwierciedlają ciągłe zaangażowanie Oragenics w rozwój portfolio produktów i strategiczne dążenie do tworzenia długoterminowej wartości.
Spostrzeżenia InvestingPro
W miarę jak Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) rozwija swoje innowacyjne rozwiązania w zakresie zaburzeń neurologicznych, w szczególności zautomatyzowane urządzenie donosowe dla pacjentów ze wstrząsem mózgu, kondycja finansowa spółki i wyniki rynkowe zapewniają dodatkowy kontekst dla inwestorów. Według ostatnich wskaźników InvestingPro, Oragenics doświadczył znacznego spadku kursu akcji, z jednomiesięcznym całkowitym zwrotem spadającym o -54,5% i sześciomiesięcznym całkowitym zwrotem wynoszącym -81,64%. Odzwierciedla to reakcję rynku na ostatnie wyniki i perspektywy spółki.
Z finansowego punktu widzenia, przychody Oragenics za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wyniosły zaledwie 0,02 mln USD, w połączeniu z drastycznym spadkiem przychodów o -84,54% w tym samym okresie. Marża zysku brutto spółki była głęboko ujemna i wyniosła -70099,44%, co wskazuje na poważne wyzwania w generowaniu rentownej sprzedaży. Dane te podkreślają trudności finansowe, z jakimi boryka się Oragenics, starając się wprowadzić na rynek nowe urządzenie medyczne i kandydata na lek.
Pomimo tych wyzwań, InvestingPro Tip podkreśla, że analitycy przewidują wzrost sprzedaży w bieżącym roku, co może dać promyk nadziei na poprawę sytuacji finansowej spółki. Ponadto płynne aktywa spółki przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, co sugeruje pewien stopień elastyczności finansowej w najbliższym czasie.
Inwestorzy zainteresowani głębszym wgłębieniem się w finanse i wyniki Oragenics mogą znaleźć obszerną listę 12 dodatkowych wskazówek InvestingPro na stronie https://www.investing.com/pro/OGEN. Aby ulepszyć swoje badania inwestycyjne dotyczące Oragenics i innych spółek, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.