SpółkaIN8bio, Inc. (Nasdaq: INAB) ogłosiła dziś strategię realokacji swoich zasobów poprzez wybór określonych projektów, na których chce się skupić i redukcję zatrudnienia o około 49%. Spółka skoncentruje się na gromadzeniu silnych dowodów klinicznych z INB-100, obecnego badania klinicznego fazy 1 dotyczącego ostrej białaczki szpikowej (AML) prowadzonego przez naukowców. Ma to na celu dalsze potwierdzenie wskaźnika przeżycia bez progresji choroby, który do tej pory wynosił 100% przez rok w tej grupie pacjentów.
Spółka wstrzyma swój program rozwoju leczenia glejaka wielopostaciowego (GBM), kontynuując obserwację pacjentów w badaniu klinicznym fazy 1 INB-200 oraz pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym fazy 2 INB-400. Badanie INB-200 zakończyło się podawaniem pacjentom do sześciu dawek wielokrotnie, a rekrutacja dodatkowych pacjentów do badania INB-400 została zawieszona, ponieważ Spółka poszukuje potencjalnych partnerów do swojego programu leczenia guzów litych.
"Wyniki naszych badań klinicznych zarówno dla INB-100, jak i INB-200 pozostają pozytywne i przekonujące. Dążymy do poprawy danych dotyczących INB-100 w AML i dokonaliśmy trudnego wyboru, aby kontynuować mniejszą liczbę projektów, zmniejszyć nasze wydatki i skoncentrować się na ważnych osiągnięciach, które mogą przyciągnąć natychmiastowe zainteresowanie i stworzyć wartość" - powiedział William Ho, dyrektor generalny i współzałożyciel. "Te trudne, ale konieczne działania zostały podjęte, aby umożliwić nam dalszy rozwój tych nowych immunoterapii komórkowych, które wykazują oznaki skuteczności w leczeniu trudnych przypadków raka. Chętnie skupimy się na INB-100, ponieważ IN8bio i jej badacze uważają, że dotychczasowe wyniki badań przewyższają wyniki podobnych pacjentów z białaczką, w tym pacjentów z AML, którzy przeszli przeszczep haploidentyczny bez dodatku INB-100. Chcę podziękować wszystkim naszym pracownikom, w tym tym, którzy dziś opuszczają IN8bio, za ich oddanie naszemu celowi, jakim jest wyeliminowanie raka".
Wybór projektu
INB-100 dla AML
Dzięki dodatkowemu wsparciu finansowemu badanie INB-100 będzie nadal przyjmować pacjentów do rozszerzonej grupy z nowym celem włączenia około 25 pacjentów w zalecanej dawce do fazy 2. IN8bio przewiduje zakończenie tej rekrutacji do pierwszej połowy 2025 r., a wyniki długoterminowego monitorowania spodziewane są pod koniec 2025 r. i w 2026 r.
IN8bio odbyło spotkanie typu B z FDA na początku tego roku, podczas którego firma otrzymała porady dotyczące sposobu postępowania z INB-100 w leczeniu AML jako terapii po przeszczepie, której głównym celem jest przeżycie bez nawrotu choroby. Aby potwierdzić zaobserwowaną poprawę w zakresie przeżycia bez nawrotu choroby i przeżycia całkowitego, a także aby uczynić przyszłe randomizowane badanie kontrolne w celu uzyskania oficjalnego zatwierdzenia mniej ryzykownym, IN8bio planuje włączyć do badania grupę porównawczą w celu prospektywnej oceny pacjentów z białaczką i porównania tych leczonych INB-100 z tymi, którzy otrzymali jedynie standardową haplotransplantację.
Na dzień 30 sierpnia 2024 r. wszyscy pacjenci z AML pozostali wolni od nawrotu choroby po otrzymaniu dawki INB-100, ze średnim okresem monitorowania wynoszącym 18,7 miesiąca. Wcześniej zgłaszani pacjenci z różnymi białaczkami (ALL i MDS/MPN nakładającymi się z jednoczesnymi mutacjami TP53), u których wystąpił nawrót choroby, zmarli z powodu progresji choroby. Od ostatniej aktualizacji nie zgłoszono żadnych nowych nawrotów.
INB-200 i INB-400
Spółka zaprzestała przyjmowania nowych pacjentów do badania klinicznego fazy 2 INB-400 dla nowo zdiagnozowanego GBM, ponieważ poszukuje partnerów do programu. IN8bio będzie nadal obserwować pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni w ramach w pełni włączonego badania klinicznego INB-200 oraz wszystkich pacjentów obecnie leczonych w ramach badania klinicznego fazy 2 INB-400.
Zmniejszenie liczby pracowników
W ramach strategii wyboru projektów, IN8bio redukuje liczbę pracowników o około 49%, wpływając na wszystkie obszary działalności i zarówno lokalizacje w Nowym Jorku, jak i Birmingham w Alabamie, wraz z redukcją wynagrodzeń dla kadry kierowniczej i zarządu Spółki. IN8bio przewiduje poniesienie jednorazowych kosztów w wysokości około 0,3 mln USD związanych z redukcją zatrudnienia, z których prawie wszystkie to płatności gotówkowe z tytułu odpraw. Oczekuje się, że koszty te zostaną zaksięgowane w trzecim kwartale 2024 roku.
Ten artykuł został wygenerowany i przetłumaczony przy wsparciu AI i sprawdzony przez redaktora. Więcej informacji można znaleźć w naszym Regulaminie.