ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) przedstawiła wyniki badania klinicznego fazy 2a dotyczącego SPN-820, nowego leku w leczeniu dużej depresji (MDD). Badanie wykazało szybką i znaczącą redukcję objawów depresyjnych u dorosłych przy stosowaniu jako terapia uzupełniająca do istniejącego leczenia przeciwdepresyjnego.
W otwartym badaniu wzięło udział 40 osób z MDD, z czego 38 ukończyło 10-dniowy okres leczenia SPN-820, podawanym w dawce 2400 mg co trzy dni. Wyniki wykazały klinicznie istotną poprawę w ocenie depresji, ze spadkiem całkowitego wyniku w skali depresji Hamiltona-6 (HAM-D6) o 9,6 punktu w 10. dniu oraz redukcją całkowitego wyniku w Montgomeryowskiej Skali Oceny Depresji (MADRS) o 22,9 punktu w 10. dniu. Dodatkowo, myśli samobójcze zostały znacząco zredukowane o 80% do końca badania.
SPN-820 był ogólnie dobrze tolerowany, z niskim wskaźnikiem przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) wynoszącym 2,5%. Najczęstszymi AE związanymi z lekiem były ból głowy, nudności, senność i zawroty głowy, a u niektórych uczestników wystąpiły również zaburzenia poznawcze, suchość w ustach, zmęczenie, udrożnienie nosa i parestezje w jamie ustnej.
Jack Khattar, Prezes i CEO Supernus, wyraził optymizm co do potencjału SPN-820 jako szybkiej i dobrze tolerowanej opcji leczenia depresji. Firma przewiduje zakończenie rekrutacji do randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania fazy 2b kontrolowanego placebo w listopadzie, a wstępne wyniki spodziewane są w pierwszej połowie 2025 roku.
SPN-820 to doustna małocząsteczkowa substancja zaprojektowana w celu zwiększenia aktywności synaptycznej i metabolizmu komórkowego w mózgu poprzez modulację kompleksu 1 mechanistycznego celu rapamycyny (mTORC1). Ma na celu zapewnienie szybkiej odpowiedzi przeciwdepresyjnej bez efektów dysocjacyjnych często związanych z innymi terapiami.
Supernus specjalizuje się w leczeniu chorób OUN, a jej portfolio obejmuje terapie m.in. w leczeniu epilepsji, migreny, ADHD i choroby Parkinsona. Firma zorganizuje dzisiaj webcast, aby omówić wstępne wyniki badania SPN-820.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na komunikacie prasowym Supernus Pharmaceuticals, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Supernus Pharmaceuticals odnotowała silny wzrost w drugim kwartale 2024 roku, z 24% wzrostem całkowitych przychodów rok do roku, osiągając 168,3 mln USD. Wzrost ten był napędzany znaczącym zwiększeniem liczby recept i sprzedaży netto kluczowych produktów Qelbree i GOCOVRI. Pomimo konkurencji ze strony leków generycznych dla Trokendi XR, Supernus podniósł swoje prognozy finansowe na cały rok 2024 do zakresu od 600 mln USD do 625 mln USD.
Piper Sandler obniżył rekomendację dla akcji Supernus Pharmaceuticals z Overweight do Neutral i zmniejszył cenę docelową do 36 USD. Na decyzję wpłynęły ostatnie wyniki firmy, szczególnie dotyczące produktu Qelbree, którego oczekiwany wzrost liczby recept nie spełnił oczekiwań.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała ponownie złożony wniosek o dopuszczenie do obrotu nowego leku SPN-830, urządzenia przeznaczonego do ciągłego leczenia fluktuacji motorycznych w chorobie Parkinsona. FDA wyznaczyła datę docelową działania na 1 lutego 2025 roku dla swojej oceny.
Supernus Pharmaceuticals utrzymuje silny bilans bez zadłużenia i 347,2 mln USD w gotówce, ekwiwalentach gotówki i zbywalnych papierach wartościowych. Firma jest pewna zatwierdzenia SPN-830 i przewiduje pozytywne aktualizacje dotyczące SPN-817 i SPN-820.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne wyniki badań klinicznych SPN-820 firmy Supernus Pharmaceuticals są zgodne z silną pozycją firmy na rynku leczenia chorób OUN. Według danych InvestingPro, Supernus może pochwalić się imponującą marżą zysku brutto na poziomie 88,34% za ostatnie dwanaście miesięcy do drugiego kwartału 2023 roku, co odzwierciedla jej efektywność w produkcji i sprzedaży specjalistycznych leków.
Koncentracja firmy na innowacyjnych terapiach, takich jak SPN-820, jest wspierana przez jej solidną sytuację finansową. Wskazówka InvestingPro podkreśla, że Supernus posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co zapewnia elastyczność finansową do finansowania bieżących wysiłków badawczo-rozwojowych.
Pomimo niewielkiego spadku przychodów o 0,61% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, Supernus wykazał silne wyniki w ostatnim czasie, z 24,17% kwartalnym wzrostem przychodów w drugim kwartale 2023 roku. Ten wzrost, w połączeniu z potencjałem SPN-820, może przyczynić się do wskazówki InvestingPro sugerującej, że oczekuje się wzrostu dochodu netto w tym roku.
Inwestorzy wydają się optymistycznie nastawieni do perspektyw Supernus, o czym świadczy fakt, że akcje są notowane blisko 52-tygodniowego maksimum i wykazują silny zwrot na poziomie 17,37% w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Warto jednak zauważyć, że firma jest notowana przy wysokim mnożniku zysków, co sugeruje, że oczekiwania rynkowe są już dość wysokie.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą kondycji finansowej i pozycji rynkowej Supernus Pharmaceuticals, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek, zapewniających kompleksowy obraz potencjału inwestycyjnego firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.