Investing.com - Moderna złoży w poniedziałek wniosek o zatwierdzenie swojej szczepionki przeciwko COVID-19 przez USA i UE, po tym jak pełne wyniki badania wykazały, że była ona skuteczna w 94,1% bez obaw o powikłania.
Kurs akcji po tej informacji wzrósł o 10 %.
Opublikowane wyniki wskazują, że produkt Moderna jest drugą szczepionką, która prawdopodobnie otrzyma w tym roku amerykańskie pozwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych, po szczepionce opracowanej przez firmy Pfizer i BioNTech, której skuteczność w testach wynosiła 95%.
"Uważamy, że mamy szczepionkę, która jest bardzo skuteczna. Mamy teraz dane, które to potwierdzają" - powiedział dyrektor medyczny Moderny, Tal Zaks. "Oczekujemy, że odegramy główną rolę w odwróceniu tej pandemii."
Spośród 196 ochotników, 185 otrzymało placebo, a 11 dostało szczepionkę. Moderna zgłosiła 30 ciężkich przypadków - wszystkie w grupie placebo - co oznacza, że szczepionka była w 100% skuteczna w zapobieganiu ciężkim przypadkom.
Firma Pfizer złożyła już wniosek o warunkowe dopuszczenie do obrotu w Stanach Zjednoczonych i Europie, co oznacza, że wyprzedza o około tydzień Modernę.
Moderna powiedziała, że jest na dobrej drodze do tego, aby do końca 2020 roku mieć około 20 milionów dawek swojej szczepionki gotowych do wysyłki w Stanach Zjednoczonych, co wystarczy do zaszczepienia 10 milionów osób.
Zarówno szczepionki Moderna, jak i Pfizer okazały się bardziej skuteczne niż się spodziewano i znacznie przewyższały poziom 50% ustalony przez amerykański urząd ds. żywności i leków (FDA).
Niezależni doradcy FDA mają się spotkać 17 grudnia, aby przejrzeć dane z badań Moderny i przedstawić rekomendację dla FDA. Spotkają się oni 10 grudnia, aby zapoznać się z danymi firmy Pfizer.
Wkrótce po uzyskaniu autoryzacji na stosowanie w sytuacjach awaryjnych Moderna oczekuje, że szczepionka zostanie wysłana do punktów dystrybucji na terenie całych Stanów Zjednoczonych.
Oczekuje się, że jego dystrybucja będzie łatwiejsza niż w przypadku firmy Pfizer, ponieważ choć musi być przechowywana w zamrażarce, nie wymaga ultra niskich temperatur, jakich potrzebuje szczepionka firmy Pfizer.
Źródło: Reuters.