We wtorek spółka Longeveron Inc. (NASDAQ:LGVN) otrzymała od H.C. Wainwright ponowną rekomendację Kupuj i cenę docelową na poziomie 10,00 USD. Potwierdzenie to nastąpiło po udanym spotkaniu typu C z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) w sprawie Lomecel-B, terapii zespołu niedorozwoju lewego serca (HLHS).
Lomecel-B, pochodzący ze szpiku kostnego zdrowych dorosłych dawców, jest allogeniczną terapią medycznymi komórkami sygnałowymi (MSC) o szeregu potencjalnych zastosowań. Jej korzyści obejmują promowanie wzrostu naczyń krwionośnych, regenerację, zmniejszanie stanu zapalnego i wspomaganie naprawy tkanek. Obecnie Longeveron prowadzi badanie fazy 3 ELPIS II dla Lomecel-B, koncentrując się na leczeniu HLHS, rzadkiej wrodzonej wady serca.
Spółka ogłosiła, że do badania ELPIS II zakwalifikowano ponad 70% docelowej liczby 38 uczestników, przy czym oczekuje się, że rekrutacja zakończy się do końca 2024 roku. Kierownictwo przewiduje, że wkrótce rekrutacja może przekroczyć 80%. Pomyślne zakończenie badania może doprowadzić do udostępnienia najważniejszych danych pod koniec 2025 r., co potencjalnie umożliwi złożenie wniosku o licencję biologiczną (BLA) w pierwszej połowie 2026 r.
Podczas spotkania z FDA, Longeveron osiągnął porozumienie w sprawie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych badania ELPIS II. FDA wskazała, że po spełnieniu określonych warunków badanie ELPIS II może zostać uznane za kluczowe i, jeśli wyniki będą pozytywne, może zostać wykorzystane do wsparcia pełnego tradycyjnego zatwierdzenia BLA.
Poparcie firmy odzwierciedla optymizm co do potencjalnych wyników trwającego badania i przyszłych perspektyw Longeveron w sektorze biotechnologicznym. Oświadczenie analityka podkreśla znaczenie niedawnego spotkania FDA i postępów w badaniu ELPIS II jako kluczowych kamieni milowych dla Longeveron.
W innych niedawnych wiadomościach Longeveron Inc. ujawnił znaczące postępy w swoich wynikach finansowych za drugi kwartał 2024 r., ze szczególnym uwzględnieniem swojego wiodącego związku, Lomecel-B. Związek ten wykazuje potencjał w leczeniu choroby Alzheimera i zespołu niedorozwoju lewego serca, stwarzając potencjalne możliwości rynkowe o wartości od 10 do 18 miliardów dolarów.
Kondycja finansowa spółki wydaje się dobra, przy wzroście przychodów o 105% w pierwszej połowie 2024 r. w porównaniu z rokiem poprzednim i obniżeniu kosztów operacyjnych o 22% rok do roku.
Co więcej, rezerwy gotówkowe Longeveron mają utrzymać działalność do czwartego kwartału 2025 roku. Firma rozszerzyła również swój zarząd o trzech weteranów branży. Longeveron aktywnie planuje rozmowy z FDA dotyczące strategii regulacyjnej dla Lomecel-B w programie Alzheimera.
Chociaż firma nadal działa ze stratą netto, udana redukcja kosztów operacyjnych i obiecujący potencjał Lomecel-B podkreślają strategiczne priorytety firmy i potencjał przyszłego wzrostu.
InvestingPro Insights
Ponieważ Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) kontynuuje badanie fazy 3 ELPIS II w leczeniu zespołu niedorozwoju lewego serca (HLHS), inwestorzy mogą uznać następujące dane i wskazówki InvestingPro za wnikliwe. Kapitalizacja rynkowa Longeveron wynosi obecnie około 29,58 mln USD. Pomimo braku rentowności spółki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, analitycy spodziewają się wzrostu sprzedaży w bieżącym roku, przy wzroście przychodów o 39,34% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od 1 kwartału 2023 roku. Uzupełnia to znaczny kwartalny wzrost przychodów o 115,67%, odzwierciedlający potencjał firmy do skalowania.
InvestingPro Tips ujawnia, że Longeveron posiada więcej gotówki niż długu, co może być pozytywnym sygnałem dla stabilności finansowej firmy, a jej płynne aktywa przekraczają krótkoterminowe zobowiązania, co sugeruje solidną krótkoterminową pozycję płynnościową. Co więcej, akcje odnotowały silny zwrot w ciągu ostatnich trzech miesięcy, co może wskazywać na zaufanie inwestorów po ostatnich wydarzeniach. Z drugiej strony, akcje charakteryzowały się dużą zmiennością cen i radziły sobie słabo w ciągu ostatniego miesiąca, co może być punktem do rozważenia dla inwestorów unikających ryzyka.
Dla tych, którzy są zainteresowani dalszą analizą, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zapewnić bardziej kompleksowy wgląd w kondycję finansową i wyniki akcji Longeveron. Odwiedź platformę InvestingPro, aby uzyskać bardziej szczegółową analizę i łącznie 11 wskazówek dotyczących Longeveron.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.