NOWY JORK - Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), firma zajmująca się technologią medyczną specjalizująca się w zdrowiu kobiet, ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła jej implanty piersi Motiva® SmoothSilk® Ergonomix® i Motiva® SmoothSilk® Round do zabiegów powiększania piersi zarówno pierwotnych, jak i rewizyjnych.
Juan José Chacón-Quirós, założyciel i dyrektor generalny Establishment Labs, wyraził opinię, że zatwierdzenie przez FDA stanowi znaczący kamień milowy dla estetyki piersi w Stanach Zjednoczonych, oferując kobietom dostęp do zaawansowanej technologii implantów popartej obszernymi badaniami naukowymi. Firma podtrzymuje swoje zaangażowanie w zdrowie kobiet i jest gotowa do wprowadzenia tej technologii w całych Stanach Zjednoczonych.
Implanty Motiva wyróżniają się innowacyjnym projektem, zawierającym opatentowane powierzchnie SmoothSilk®, które mają na celu poprawę biokompatybilności i zminimalizowanie stanu zapalnego. Model Ergonomix® jest szczególnie wyjątkowy, ponieważ twierdzi się, że jest pierwszym implantem piersi uwzględniającym zasady ergonomii, pozwalając na naśladowanie naturalnego ruchu i odczucia tkanki piersiowej.
Dr Caroline A. Glicksman, dyrektor medyczny badania Motiva U.S. IDE Study i badaczka, podkreśliła rygorystyczną metodologię badania i jego wyniki, które wykazały niskie wskaźniki powszechnych powikłań, takich jak przykurcz torebkowy i pęknięcie. Trzyletnie badanie, które wykazało wysoki wskaźnik zgodności pacjentów, przeprowadzono w 32 ośrodkach w USA i trzech w Europie Zachodniej.
Dr M. Bradley Calobrace, certyfikowany chirurg plastyczny, skomentował również brak innowacji na amerykańskim rynku implantów piersi i przewiduje, że implanty Motiva znacząco poprawią kliniczne i estetyczne wyniki zabiegów powiększania piersi.
Od czasu ich pierwszego wprowadzenia na rynek w 2010 roku, prawie cztery miliony urządzeń Motiva® zostało rozprowadzonych na całym świecie, co poparte jest solidnym portfolio wniosków patentowych i badań klinicznych. Niedawne zatwierdzenie przez FDA jest pierwszym dla nowego implantu piersi w USA od 2013 roku.
Dr Kamakshi R. Zeidler, certyfikowana chirurg plastyczna i członkini Rady Doradczej ds. Femtech w Establishment Labs, pochwaliła implanty Motiva za ich naturalne odczucie i niskie wskaźniki powikłań, podkreślając wpływ, jaki ta technologia może mieć dla kobiet w Stanach Zjednoczonych.
Establishment Labs zostało docenione za swój wkład w rozwój technologii Femtech, oferując szereg rozwiązań w zakresie zdrowia piersi, estetyki i rekonstrukcji. Firma działa zgodnie z surowymi standardami regulacyjnymi i jest wspierana przez kompleksowy zestaw badań naukowych i klinicznych.
Informacje przedstawione w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Establishment Labs Holdings Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Establishment Labs Holdings Inc. ogłosiło powołanie Fillipo "Petera" Caldiniego na stanowisko nowego prezesa. Caldini wnosi do tej roli bogate doświadczenie, pełniąc wcześniej stanowiska kierownicze w Acreage Holdings, Bespoke Capital Acquisition Corp., Pfizer Consumer Healthcare i Bayer AG. W związku z jego powołaniem, Caldini otrzyma podstawowe wynagrodzenie w wysokości 415 000 USD, z możliwością otrzymania premii i nagród w postaci akcji.
Jeśli chodzi o finanse, Establishment Labs odnotowało wzrost przychodów o 18,7%, osiągając 44,1 mln USD w drugim kwartale 2024 roku. Pomimo słabego popytu w Ameryce Łacińskiej, firma wykazała stabilne wyniki w Europie i oznaki ożywienia w innych regionach. Prognoza przychodów firmy na rok 2024 wynosi od 174 mln USD do 184 mln USD.
Citi podtrzymało neutralną ocenę akcji Establishment Labs, skupiając się na postępach firmy w kierunku zatwierdzenia przez FDA produktu Motiva. FDA niedawno zakończyła inspekcję zakładu produkcyjnego, co stanowi znaczący krok dla Establishment Labs. Citi rozpoczęło 90-dniowy Positive Catalyst Watch dla firmy, uważnie monitorując akcje pod kątem pozytywnych wydarzeń, szczególnie w odniesieniu do procesu decyzyjnego FDA dotyczącego Motiva.
Te ostatnie wydarzenia podkreślają strategiczne pozycjonowanie i trajektorię wzrostu Establishment Labs. Firma przygotowuje się do wejścia na rynek amerykański, odnotowując duże zainteresowanie ze strony amerykańskich chirurgów plastycznych. Rynek z niecierpliwością oczekuje dalszych aktualizacji, szczególnie w odniesieniu do zatwierdzenia przez FDA implantów Motiva, co ma mieć znaczący wpływ na globalną sprzedaż Establishment Labs i adopcję jej produktów.
Spostrzeżenia InvestingPro
W świetle niedawnego zatwierdzenia przez FDA implantów piersi Motiva® firmy Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), inwestorzy i interesariusze mogą uznać następujące wskaźniki i wskazówki z InvestingPro za przydatne przy ocenie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy:
Dane InvestingPro ujawniają, że Establishment Labs ma kapitalizację rynkową na poziomie 1,15 mld USD, co wskazuje na solidną wielkość w sektorze technologii medycznych. Mimo to, wskaźnik ceny do zysku (P/E) firmy wynosi -13,39, a skorygowany wskaźnik P/E za ostatnie dwanaście miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku wynosi -13,84, co sugeruje, że firma obecnie nie jest rentowna. Ponadto, wskaźnik ceny do wartości księgowej (P/B) jest dość wysoki i wynosi 25,57, co może budzić obawy o przewartościowanie akcji w stosunku do ich wartości księgowej.
Przychody za ostatnie dwanaście miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku wynoszą 151,35 mln USD, przy ujemnym wzroście przychodów wynoszącym -14,56%, co wskazuje na kurczenie się sprzedaży. Niemniej jednak, firma utrzymuje silną marżę zysku brutto na poziomie 66,04%, co odzwierciedla zdolność firmy do zatrzymania znacznej części sprzedaży jako zysk brutto.
Dwie wskazówki InvestingPro, które mogą być szczególnie istotne dla inwestorów, to:
- Analitycy niedawno zrewidowali w dół swoje oczekiwania dotyczące zysków na nadchodzący okres, co może sygnalizować potencjalne przeciwności dla wyników finansowych firmy.
- Pomimo wyzwań, płynne aktywa firmy przewyższają jej zobowiązania krótkoterminowe, wskazując na stabilną pozycję płynnościową, która może wspierać jej działalność i inicjatywy strategiczne.
Inwestorzy poszukujący dodatkowych informacji na temat Establishment Labs mogą znaleźć więcej wskazówek InvestingPro na stronie https://pl.investing.com/pro/ESTA, gdzie wymieniono łącznie 9 wskazówek, które pomogą w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.