We wtorek BofA Securities skorygował swoje prognozy dla akcji Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), obniżając cenę docelową do 30 USD z poprzednich 31 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację Kupuj.
Korekta wynika z decyzji Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o przedłużeniu daty docelowej ustawy o opłatach dla użytkowników leków na receptę (PDUFA) dla inhibitora meniny firmy Revumenib o trzy miesiące, obecnie ustalonej na 26 grudnia. Przedłużenie wynika z dodatkowych danych, które znacząco zmieniają pierwotny pakiet zgłoszeniowy.
Analityk BofA Securities zauważył, że chociaż decyzja FDA jest wyraźnym niepowodzeniem, fundamentalna teza inwestycyjna dla Syndax Pharmaceuticals pozostaje niezmieniona.
Oczekuje się, że proces przeglądu będzie stosunkowo prosty, ponieważ dodatkowe testy i informacje produkcyjne nie są potrzebne, według kierownictwa firmy.
Jednak opóźnienie prawdopodobnie było nieoczekiwanym wydarzeniem dla inwestorów, zwłaszcza że przegląd jest częścią programu Real-Time Oncology Review (RTOR), który ma na celu przyspieszenie zaangażowania FDA.
Pomimo odroczenia, analityk uważa, że zatwierdzenie revumenibu jest nadal prawdopodobne, wspierane przez oznaczenie przełomowej terapii (BTD) i status przeglądu priorytetowego.
Jednakże, dzisiejsze ogłoszenie wywołało pewną niepewność co do harmonogramu komercyjnego wprowadzenia leku na rynek, potencjalnie wpływając na jego przewagę na rynku. Analityk odniósł się również do obaw dotyczących profilu bezpieczeństwa revumenibu, które utrzymują się od czasu spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH).
Uznając zmienione perspektywy komercyjne, BofA Securities przewiduje, że revumenib nadal odniesie sukces na rynku o dużej niezaspokojonej potrzebie. Nieskorygowana prognoza przychodów firmy na 2030 r. dla revumenibu wynosi 937 mln USD, w porównaniu z konsensusem szacunkowym wynoszącym 886 mln USD. W związku ze zrewidowanymi oczekiwaniami dotyczącymi wprowadzenia na rynek na początku 2025 r., firma podtrzymuje ocenę Kupuj, ale skorygowała cenę docelową, aby odzwierciedlić nowy harmonogram.
W innych niedawnych wiadomościach Syndax Pharmaceuticals znalazł się w centrum uwagi ze względu na kilka kluczowych wydarzeń. Kandydat na lek revumenib, przeznaczony do leczenia nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczki KMT2Ar, został opóźniony o trzy miesiące przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).
Odroczenie to, które było nieoczekiwane, wynika podobno z potrzeby dodatkowej analizy danych przedłożonych po złożeniu wniosku o nowy lek (NDA). Pomimo tego opóźnienia, firma świadcząca usługi finansowe Stifel utrzymuje wysokie prawdopodobieństwo sukcesu w zatwierdzeniu leku i utrzymuje rekomendację Kupuj dla Syndax, chociaż obniżyła cenę docelową do 40 USD z 42 USD.
Ponadto Jefferies ustalił rekomendację Kupuj dla akcji Syndax z ceną docelową 37,00 USD. Rating ten pojawia się w momencie, gdy firma spodziewa się dwóch istotnych dat wprowadzenia ustawy o opłatach za stosowanie leków na receptę (PDUFA) dla swoich terapii: revumenibu i axatilimabu. Silna pozycja gotówkowa firmy w wysokości 522 mln USD, która ma trwać do 2026 r., podkreśla jej przejście do etapu komercyjnego.
Co więcej, Syndax niedawno poinformował o zachęcających wynikach badań nad revumenibem, kandydatem na lek na ostrą białaczkę. Wyniki dwóch badań, BEAT AML i AUGMENT-102, zaprezentowane na Kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego 2024 w Madrycie, pokazały potencjał leku w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML). Firma przygotowuje się do spodziewanego w najbliższym czasie zatwierdzenia rewumenibu i planuje rozpocząć kluczowe badanie z kombinacją BEAT AML do końca 2024 roku.
InvestingPro Insights
W miarę jak Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX) przechodzi przez rozszerzony proces przeglądu FDA dla swojego inhibitora meniny, revumenibu, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro kapitalizacja rynkowa Syndax wynosi 1,87 mld USD, co odzwierciedla wycenę spółki przez rynek. Pomimo trudnych perspektyw zysków, z ujemnym wskaźnikiem P/E na poziomie -6,6 wskazującym, że spółka nie jest obecnie rentowna, Syndax ma strategiczną pozycję finansową, z większą ilością gotówki niż zadłużenia w bilansie - co jest wskaźnikiem odporności finansowej. Ponadto aktywa płynne spółki przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, zapewniając elastyczność w oczekiwaniu na decyzję FDA.
InvestingPro Tips ujawnia, że analitycy skorygowali w górę swoje szacunki zysków na nadchodzący okres, sugerując potencjalną pozytywną zmianę w trajektorii finansowej Syndax. Należy jednak zauważyć, że analitycy nie spodziewają się, aby firma była rentowna w tym roku i spodziewany jest spadek dochodu netto. Mimo to firma odnotowała wysoki zwrot w ciągu ostatnich pięciu lat, co może wskazywać na jej długoterminową wartość. Dla tych, którzy chcą zagłębić się w wskaźniki, które mogą kształtować przyszłość Syndax, dostępnych jest 8 dodatkowych porad InvestingPro na Investing.com/pro/SNDX. Aby uzyskać dostęp do tych spostrzeżeń, rozważ użycie kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, zapewniającą kompleksowy wgląd w rynek i poszczególne akcje.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.