NOWY JORK i MAINZ, Niemcy - Pfizer Inc. (NYSE:PFE) i BioNTech SE (Nasdaq:NASDAQ:BNTX) ogłosiły dziś, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zalecił dopuszczenie ich monowalentnej szczepionki przeciwko COVID-19 dostosowanej do Omicron JN.1, COMIRNATY® JN.1, do stosowania u osób w wieku 6 miesięcy i starszych.
Zalecenie to opiera się na kompleksowym przeglądzie danych, w tym badań przedklinicznych i epidemiologicznych, które sugerują, że zaktualizowana szczepionka generuje silną odpowiedź immunologiczną przeciwko wielu podliniom wariantu JN.1 wirusa SARS-CoV-2. Oczekuje się, że Komisja Europejska wkrótce podejmie decyzję w sprawie zalecenia, umożliwiając natychmiastową dystrybucję do państw członkowskich UE po uzyskaniu zezwolenia.
Firmy produkują dawki zaktualizowanej szczepionki w oczekiwaniu na zwiększony popyt w nadchodzącym sezonie jesienno-zimowym. Zatwierdzenie CHMP opiera się na dowodach potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek Pfizer i BioNTech przeciwko COVID-19, w tym danych wskazujących na znacznie lepszą odpowiedź przeciwko kilku podliniom JN.1 w porównaniu z ich poprzednią szczepionką Omicron XBB.1.5 dostosowaną.
Pfizer i BioNTech współpracują również z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) w celu zatwierdzenia ich szczepionki Omicron KP.2 dostosowanej do tej samej grupy wiekowej. Będą one nadal monitorować zmieniającą się sytuację COVID-19 i odpowiednio dostosowywać swoje szczepionki, aby zaspokoić globalne potrzeby zdrowotne.
Szczepionki przeciwko COVID-19 opracowane przez Pfizer i BioNTech wykorzystują zastrzeżoną technologię mRNA firmy BioNTech. BioNTech posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki COMIRNATY® i jej dostosowanych wersji w różnych regionach świata, w tym w Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii i innych.
Ogłoszenie to jest częścią ciągłych wysiłków Pfizer i BioNTech mających na celu dostosowanie strategii szczepionkowej do zmieniającego się krajobrazu pandemii COVID-19, zapewniając ciągłą ochronę przed pojawiającymi się wariantami. Informacje te oparte są na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach BioNTech kontynuuje postępy w swoich przedsięwzięciach onkologicznych, a jego badany lek BNT324/DB-1311 otrzymał od FDA oznaczenie Fast Track do leczenia przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację.
Wynika to z faktu, że H.C. Wainwright utrzymuje rekomendację Kupuj dla BioNTech, powołując się na obiecujący rozwój sytuacji. Evercore ISI również przyznał ocenę "In Line", podkreślając trwającą transformację firmy i potencjał szczepionek skojarzonych przeciwko COVID i grypie.
BioNTech, wraz z firmami Pfizer, Moderna i Novavax, przedstawił zachęcające wyniki dotyczące zaktualizowanych szczepionek przeciwko COVID-19, zaprojektowanych na sezon 2024-25. Po zatwierdzeniu oczekuje się, że szczepionki te będą skuteczniejsze w neutralizowaniu najnowszych szczepów, takich jak KP.2. Novavax przewiduje, że będzie w stanie dostarczyć swoje szczepionki do jesieni, w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez organy regulacyjne.
Przychody BioNTech w roku obrotowym 23 wyniosły 3,8 mld euro, co jest wynikiem poniżej oczekiwań, a prognoza przychodów na rok obrotowy 24 mieści się w przedziale 2,5-3,1 mld euro. Przewiduje się, że wydatki firmy na badania i rozwój wzrosną, zgodnie z ambicjami firmy dotyczącymi jej programów rozwojowych.
Novavax zawarł umowę licencyjną z Sanofi o wartości co najmniej 1,2 mld USD na szczepionkę przeciwko COVID, co stanowi znaczący impuls dla firmy. W 2024 r. Novavax prognozuje przychody w wysokości od 400 mln USD do 600 mln USD. Firma oczekuje obecnie na decyzję FDA w sprawie akceptacji jej szczepionki COVID-19 ukierunkowanej na wariant JN.1.
InvestingPro Insights
W miarę jak Pfizer Inc. i BioNTech SE nabierają rozpędu dzięki swojej najnowszej szczepionce przeciwko COVID-19 dostosowanej do Omicron JN.1, wskaźniki finansowe i operacyjne BioNTech zapewniają zniuansowany obraz obecnej pozycji rynkowej firmy. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa BioNTech wynosi obecnie 19,64 mld USD, co odzwierciedla zaufanie inwestorów do wartości spółki i jej potencjału wzrostu.
Jeśli chodzi o wycenę, wskaźnik ceny do zysków (P/E) BioNTech wynosi 160,71, co wskazuje, że inwestorzy mogą oczekiwać wyższego wzrostu zysków w przyszłości w porównaniu ze średnią rynkową. Ta wysoka wielokrotność zysków jest dodatkowo kontekstualizowana przez silną rentowność wolnych przepływów pieniężnych spółki, co sugeruje, że BioNTech generuje znaczną ilość gotówki w stosunku do ceny akcji, jak podkreślono w jednym z porad InvestingPro.
Innym kluczowym wskaźnikiem, który należy wziąć pod uwagę, jest marża zysku brutto spółki, która na poziomie 79,38% za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., pokazuje zdolność BioNTech do zatrzymania znacznej części przychodów po uwzględnieniu kosztów sprzedanych towarów. Ta solidna marża wskazuje na wysoką efektywność operacyjną i siłę cenową.
InvestingPro Tips ujawnia strategiczne posunięcia kierownictwa BioNTech, takie jak agresywny skup akcji własnych, co może być oznaką przekonania spółki o własnym niedowartościowaniu. Co więcej, stabilność finansową spółki podkreśla jej pozycja posiadania większej ilości gotówki niż długu, co zapewnia elastyczność w zakresie przyszłych inwestycji lub przetrwania potencjalnych spadków koniunktury.
Podczas gdy analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku, warto zauważyć, że BioNTech jest notowany przy niskiej wielokrotności wyceny przychodów i blisko 52-tygodniowego minimum, potencjalnie oferując atrakcyjny punkt wejścia dla inwestorów. Aktywa płynne spółki przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, zapewniając krótkoterminową odporność finansową.
Dla czytelników zainteresowanych głębszą analizą, na stronie https://www.investing.com/pro/BNTX dostępnych jest 14 dodatkowych porad InvestingPro dla BioNTech. Porady te zapewniają dalszy wgląd w kondycję finansową spółki i oczekiwania rynku. Aby uzyskać dostęp do tych wskazówek i bardziej szczegółowych wskaźników, użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+ w InvestingPro.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.