SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY), firma farmaceutyczna specjalizująca się w preparatach leczniczych, ogłosiła wyniki swojego dorocznego zgromadzenia akcjonariuszy, które odbyło się w czwartek. Akcjonariusze wybrali trzech dyrektorów klasy I i ratyfikowali nominację Ernst & Young LLP na niezależnego audytora spółki na bieżący rok obrotowy.
W wyborach akcjonariusze oddali swoje głosy na trzech nominowanych dyrektorów klasy I do dorocznego zgromadzenia akcjonariuszy w 2027 roku. Dr Rajeev Dadoo otrzymał 68 926 825 głosów, przy 3 495 706 głosach wstrzymujących się i 7 640 268 głosach przeciw. Michael Kelly został wybrany z 67 689 553 głosami za, 4 529 561 głosami wstrzymującymi i 7 843 685 głosami maklerskimi. Dr Pratik Shah został wybrany 66 262 274 głosami za, 5 956 840 głosami wstrzymującymi i 7 843 685 głosami przeciw.
Oprócz wyboru dyrektorów, akcjonariusze ratyfikowali wybór Ernst & Young LLP jako niezależnej zarejestrowanej publicznej firmy księgowej dla ARS Pharmaceuticals na rok obrotowy kończący się 31 grudnia 2024 roku. Wniosek został zatwierdzony znaczącą większością 79 993 516 głosów za, 32 172 głosów przeciw i 37 111 głosów wstrzymujących się.
ARS Pharmaceuticals, wcześniej znana jako Silverback Therapeutics, Inc. jest zarejestrowana w Delaware i ma siedzibę w San Diego w Kalifornii. Firma kończy rok podatkowy 31 grudnia i działa pod nazwą 03 Life Sciences. Na dzień ustalenia praw do udziału w Walnym Zgromadzeniu, 24 kwietnia 2024 r., w obrocie znajdowało się 96 894 394 akcji zwykłych uprawniających do głosowania.
Prezes i dyrektor generalny spółki, Richard Lowenthal, M.S., MSEL, podpisał zgłoszenie SEC, potwierdzając dokładność raportu. Niniejsze oświadczenie opiera się na informacjach dostarczonych w zgłoszeniu 8-K do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd.
W innych ostatnich wiadomościach ARS Pharmaceuticals aktywnie dąży do uzyskania zezwoleń regulacyjnych dla swojego badanego sprayu do nosa z epinefryną, neffy®. Firma przedstawiła odpowiedzi zarówno Europejskiej Agencji Leków (EMA), jak i Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), odnosząc się do ich obaw i dostarczając zaktualizowane dane z badań.
Te ostatnie wydarzenia obejmują zakończenie badania klinicznego oceniającego powtarzalne dawki neffy w warunkach prowokacji alergenem donosowym oraz potwierdzenie braku mierzalnych poziomów nitrozoamin. Oczekuje się, że EMA wyda opinię na temat wniosku o pozwolenie na dopuszczenie neffy do obrotu w drugim kwartale 2024 roku.
Oprócz tych działań regulacyjnych, ARS Pharmaceuticals zawarła wyłączną umowę licencyjną z CSL Seqirus na komercjalizację neffy w Australii i Nowej Zelandii. W ramach tej umowy ARS Pharma otrzyma płatność z góry i będzie uprawniona do płatności za kamienie milowe po osiągnięciu określonych zdarzeń.
Firma odpowiedziała również na pismo FDA z pełną odpowiedzią, przedstawiając zaktualizowane dane z badania farmakokinetycznego/farmakodynamicznego powtórnej dawki neffy. Okres przeglądu FDA dla ponownego złożenia wniosku wynosi do sześciu miesięcy, z docelową datą działania ustaloną na 2 października 2024 roku. Działania te podkreślają zaangażowanie ARS Pharmaceuticals w opracowywanie produktów chroniących pacjentów przed ciężkimi reakcjami alergicznymi.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.