W środę H.C. Wainwright podwyższył cel cenowy dla akcji Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) do 95 USD z 80 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację kupna. Ta korekta nastąpiła po opublikowaniu 5 listopada abstraktów na konferencję ASH 2024, gdzie Arcellx ujawniło, że przedstawi wstępne dane z badania iMMagine-1 oraz zaktualizowane wyniki z badania fazy 1 anito-cel u pacjentów z nawrotowym/opornym szpiczakiem mnogim (r/r MM).
Badanie iMMagine-1 obejmowało 58 pacjentów na dzień 1 czerwca 2024 r., którzy mieli co najmniej dwa miesiące obserwacji. Mediana czasu obserwacji wynosiła 10,3 miesiąca. W badaniu osiągnięto imponujący ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) wynoszący 95%, przy czym 55 z 58 pacjentów odpowiedziało na leczenie. Ponadto wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) i rygorystycznej całkowitej odpowiedzi (sCR) wyniósł 62%.
W podgrupie pacjentów kwalifikujących się do oceny minimalnej choroby resztkowej (MRD) (n=39), 92% osiągnęło status MRD-ujemny przy czułości jednej komórki nowotworowej na 100 000 białych krwinek (10^-5). Szacowane 6-miesięczne wskaźniki przeżycia wolnego od progresji (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) wyniosły odpowiednio 90% i 95%, przy czym w momencie raportowania nie osiągnięto ani mediany PFS, ani mediany OS.
Analityk zauważył, że wyniki te są bardzo podobne do wstępnych danych z badania fazy 1 dla anito-cel, przedstawionych na konferencji ASH 2021, gdzie 19 pacjentów miało ORR na poziomie 100% i wskaźnik CR/sCR wynoszący 68%. Dla porównania, w najnowszym zestawie danych wskaźnik CR/sCR wyniósł 79% wśród 38 pacjentów. Oczekuje się, że wraz z dodatkowym okresem obserwacji wskaźnik CR/sCR będzie nadal wzrastać.
Sześciomiesięczny wskaźnik PFS z badania porównano również z badaniem CARTITUDE-1, które miało sześciomiesięczny wskaźnik PFS na poziomie 87%, podkreślając konkurencyjne wyniki anito-cel. Nie zgłoszono opóźnionych neurotoksyczności, takich jak parkinsonizm, porażenie nerwów czaszkowych czy zespół Guillaina-Barrégo.
Zespół uwalniania cytokin (CRS) dowolnego stopnia zaobserwowano u 84% pacjentów bez przypadków stopnia 3, a zespół neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS) dowolnego stopnia wystąpił u 9% pacjentów, z czego 2% było stopnia 3. Te wskaźniki zdarzeń stopnia 3 były zgodne z obserwowanymi w badaniu fazy 1.
Oczekuje się, że Arcellx przedstawi bardziej kompleksowy zestaw danych na przyszłomiesięcznym spotkaniu ASH. Oczekiwanie na dalsze pozytywne wyniki doprowadziło do potwierdzenia rekomendacji kupna i podwyższenia celu cenowego dla akcji Arcellx.
W innych ostatnich wiadomościach, Arcellx Inc. znalazło się na czele znaczących wydarzeń w sektorze biotechnologicznym. BofA Securities podwyższyło cel cenowy dla Arcellx do 100 USD, utrzymując rekomendację kupna, po opublikowaniu obiecujących danych dotyczących wiodącego kandydata na lek firmy, anito-cel™, w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Podobnie Evercore ISI, Stifel i Redburn-Atlantic również podwyższyły swoje cele cenowe, utrzymując pozytywne oceny w oparciu o potencjalny profil bezpieczeństwa i perspektywy rynkowe anito-cel™.
Badania kliniczne Arcellx nad anito-cel™ w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego (RRMM) wykazały obiecujące wyniki, z medianą przeżycia wolnego od progresji wynoszącą 30,2 miesiąca i 95% ogólnym wskaźnikiem odpowiedzi. Leczenie otrzymało również od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oznaczenia Fast Track, Orphan Drug i Regenerative Medicine Advanced Therapy.
Ponadto Arcellx współpracuje z firmą Kite, należącą do Gilead Company, w celu wspólnego rozwoju i komercjalizacji anito-cel™ w leczeniu RRMM. Innowacyjna technologia D-Domain firmy, umożliwiająca odkrywanie i rozwój małych wiązadeł, również zyskała uwagę ze względu na swój potencjał we wczesnej fazie programu ARC-SparX Arcellx. Te ostatnie wydarzenia podkreślają wysiłki Arcellx w zakresie rozwoju terapii CAR-T, szczególnie w leczeniu nowotworów krwi.
Spostrzeżenia InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) wykazuje silne wyniki finansowe, co jest zgodne z pozytywnymi wynikami badań klinicznych przedstawionymi w artykule. Według danych InvestingPro, wzrost przychodów firmy jest imponujący, z 349,34% wzrostem w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy na koniec II kwartału 2024 roku. Ten znaczący wzrost odzwierciedla potencjalny entuzjazm rynku wobec innowacyjnych terapii Arcellx, szczególnie anito-cel w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Marża zysku brutto firmy wynosi imponujące 91,7%, co wskazuje na wysoce efektywne działania i potencjalnie silną siłę cenową dla jej nowatorskich terapii. Jest to zgodne z jedną z wskazówek InvestingPro, która zauważa "imponujące marże zysku brutto" Arcellx.
Mimo tych pozytywnych wskaźników, ważne jest, aby zauważyć, że Arcellx nie jest jeszcze rentowny, z dochodem operacyjnym wynoszącym -80,67 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Jest to zgodne z inną wskazówką InvestingPro, która stwierdza, że "analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku". Jednak nie jest to nietypowe dla firm biotechnologicznych na etapie rozwoju przełomowych terapii.
Rynek wydaje się wyceniać przyszły potencjał wzrostu, o czym świadczą wyniki akcji. Dane InvestingPro pokazują silny zwrot z ceny na poziomie 92,32% w ciągu ostatniego roku i 68,41% w ciągu ostatnich trzech miesięcy, odzwierciedlając optymizm inwestorów co do pipeline'u firmy i niedawnych wyników badań klinicznych.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 13 dodatkowych wskazówek dla Arcellx, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.